ACIDO SALICILICO NOVA ARGENTIA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Preparati per calli e verruche

Disponibil de la:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

Codul ATC:

D11AF

INN (nume internaţional):

Be prepared for calluses and warts

Unități în pachet:

"1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 100 ML; "1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 20 ML

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Preparati per calli e verruche

Rezumat produs:

030449021 - 1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 100 ML - Revocato; 030449019 - 1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 20 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ACIDO SALICILICO NOVA ARGENTIA_ _1% soluzione cutanea.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per calli e verruche.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento della psoriasi, dell'acne vulgaris, della seborrea negli
adulti e nei bambini;
-
rimozione delle verruche e dei calli negli adulti e nei bambini;
-
trattamento locale di alcune forme di eczemi e di ittiosi negli
adulti.
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi
degli eccipienti (i pazienti
ipersensibili ai salicilati, come acido acetilsalicilico,
propilsalicilato, acido bromosalicilico, zinco
salicilato, possono essere ipersensibili anche all’acido
salicilico);
-
bambini di età inferiore ai 2 anni;
-
diabete (vedere Effetti indesiderati);
-
vasculopatia periferica.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il medicinale non deve essere ingerito.
L’acido salicilico è irritante e potrebbe provocare dermatiti
(vedere Effetti indesiderati).
Nel trattamento di calli e verruche occorre proteggere la cute integra
circostante per minimizzare
l’assorbimento del principio attivo.
L’acido salicilico non deve essere utilizzato per lunghi periodi di
tempo, ad alte concentrazioni, su
estese zone del corpo, o su cute lesa o infiammata, in quanto un
eccessivo assorbimento del principio
attivo può causare avvelenamento sistemico da salicilati (vedere
Interazioni) principalmente nei
bambini, che può essere fatale.
Evitare il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose.
Usare con cautela nei bambini in quanto l’esperienza sull’uso di
acido salicilico in questa popolazione
è limitata.
È possibile osservare un miglioramento della cute trattata dopo 6
settimane di terapia oppure dopo 12
settimane in caso di rimozione di una verruca.
INTERAZIONI
ACIDO SALICILICO NOVA ARGENTIA
1% soluzione cutanea -
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettua

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO SALICILICO NOVA ARGENTIA_ _1% soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione contengono:
_Principio attivo_: acido salicilico 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento della psoriasi, dell'acne vulgaris, della seborrea negli
adulti e nei bambini;
- rimozione delle verruche e dei calli negli adulti e nei bambini;
- trattamento locale di alcune forme di eczemi e di ittiosi negli
adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare localmente la minima quantità di soluzione in relazione
alla zona da trattare
con un leggero massaggio.
Iniziare il trattamento applicando il medicinale soltanto su una
piccola porzione di cute
oppure una sola volta al giorno, così da non irritare la pelle.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi
degli eccipienti
(i pazienti ipersensibili ai salicilati, come acido acetilsalicilico,
propilsalicilato,
acido bromosalicilico, zinco salicilato, possono essere ipersensibili
anche all’acido
salicilico);
•
bambini di età inferiore ai 2 anni;
ACIDO SALICILICO NOVA ARGENTIA 1% soluzione cutanea - RCP
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
diabete (vedere paragrafo 4.8);
•
vasculopatia periferica.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il medicinale non deve essere ingerito.
L’acido salicilico è irritante e potrebbe provocare dermatiti
(vedere paragrafo 4.8).
Nel trattamento di cal