ACIDE IBANDRONIQUE Pharmaki Generics 150 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

acide ibandronique

Disponibil de la:

PHARMAKI GENERICS LTD

Codul ATC:

M05B A06

INN (nume internaţional):

acid ibandronique

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, bisphosphonates

Rezumat produs:

267 550-6 ou 34009 267 550 6 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 551-2 ou 34009 267 551 2 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 552-9 ou 34009 267 552 9 4 - plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 553-5 ou 34009 267 553 5 5 - plaquette(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2012-11-30

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
Dénomination du médicament
ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 150 mg, comprimé pelliculé
Acide ibandronique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 150 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACIDE
IBANDRONIQUE PHARMAKI
GENERICS 150 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 150 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 150 mg,
comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 150 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS appartient à une classe de
médicaments appelée bisphosphonates. Il
contient de l’acide ibandronique. Il ne contient pas d’hormones
Indications thérapeutiques
ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS peut inverser la perte osseuse en
empêchant une plus grande perte
osseuse et en augmentant la masse osseuse chez la plupart des femmes
qui l’utilisent même si elles ne voient pas ou ne
ressentent pas de différence. ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS
peut réduire le risque de fractures. Cette
réduction du

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide ibandronique
......................................................................................................................
150,00 mg
Sous forme d’ibandronate monosodique monohydraté.
Pour un comprimé pelliculé.
Ce médicament contient 162,77 de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, oblong, biconvexe, gravé
« I9BE » sur une face et « 150 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l’efficacité sur les fractures du col du fémur n’a
pas été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois.
Il est préconisé de toujours prendre le comprimé à la même date
chaque mois.
ACIDE IBANDRONIQUE PHARMAKI GENERICS doit être pris le matin à jeun
(après un jeûne d’au moins 6 heures) et 1
heure avant la première prise d’aliments ou de boissons (autre que
l’eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou la prise de tout
autre médicament ou supplément (y compris le calcium) par voie
orale.
En cas d’oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé de ACIDE IBANDRONIQUE
PHARMAKI GENERICS 150 mg le lendemain matin du jour où l’oubli est
constaté, sauf si l’intervalle avant la prise suivante
est de moins d’une semaine. La patiente reviendra ensuite à son
rythme mensuel d’administration, aux dates initialement
prévues.
Si l’intervalle avant la prise suivante est de moins d’une
semaine, la pat