Acid nicotinic solutie injectabila 1%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid nicotinicum

Disponibil de la:

Farmaco SA, IM

Codul ATC:

C04AC01

INN (nume internaţional):

Acidum nicotinicum

Dozare:

1%

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10; N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

I.M. Farmaco S.A.

Data de autorizare:

2013-08-15

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ACID NICOTINIC
SOLUŢIE INJECTABILĂ
_ _
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Acid nicotinic
_1.1.DCI‐UL SUBSTANŢEI ACTIVE: _
A
A
c
c
i
i
d
d
u
u
m
m
n
n
i
i
c
c
o
o
t
t
i
i
n
n
i
i
c
c
u
u
m
m
2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA
CONDIŢII DE CALITATE
1.
Acid nicotinic
10,0 g
Ph. Eur.
2.
Hidrogenocarbonat de sodiu
7,0 g
Ph. Eur.
3.
Apă pentru injecţii
până la 1000 ml
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE: _
Preparatul se utilizează în:
-
profilaxia şi tratamentul pelagrei;
-
bolile hepatice (hepatitele acute şi cronice, cirozele);
-
patologiile gastrointestinale (gastrite, enterocolite, colite);
-
spasme vasculare, ateroscleroza;
-
ictusul ischemic (medicație adjuvantă);
-
ulcerele şi plăgile trenante.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
În tratamentul pelagrei la adulţi, parenteral câte 10 mg, 1 – 2
ori/zi timp de 10 – 15 zile.
În ictusul ischemic 10 mg/zi, intravenos.
În tratamentul hipercolesterolemiei şi hipertrigliceridemiei câte 1
– 2 g de 2 –
3 ori pe zi. La debutul
tratamentului doza va fi de 0,5 g, seara după cină. Dozele şi
frecvenţa administrării vor fi corelate în
dependenţă de efectul obţinut asupra nivelului plasmatic al LDL –
colesterolului sau trigliceridelor.
_4.3. CONTRAINDICAŢII: _
Hemoragiile
arteriale,
glaucomul,
diabetul
zaharat
(dozele
mari),
guta,
hipotensiunea
arterială,
ulcerul peptic activ, hipersensibilitatea la acid nicotinic.
_4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE:
_
Se va administra cu precauție pacienților cu: alergie la acidul
nicotinic; diabet zaharat; gută; boli
hepatice şi renale, inclusiv bolile hepatice în antecedente; ulcer
peptic evolutiv; angină pectorală
instabilă, în special dacă se tratează cu nitraţi,
beta‐blocante sau antagonişti ai calciului.
Pe toată perioada tratamentului a se abţine de la fumat şi cons