Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid ascorbicum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
A11GA01
Acidum ascorbicum
50 mg/ml
solutie injectabila
N10
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-07-16
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ACID ASCORBIC SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Acid ascorbic DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Acidum ascorbicum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ acid ascorbic 50 mg sau 100 mg. _excipienţi: _hidrogenocarbonat de sodiu, metabisulfit de sodiu, edetat de disodiu, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie transparentă, incoloră sau de culoare galbenă-deschisă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Vitamine, acid ascorbic, A11GA01. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Vitamină hidrosolubilă. Posedă proprietăţi antioxidante marcate. Reglează transportul hidrogenului în multe reacţii biochimice, facilitează utilizarea glucozei în ciclul acizilor tricarboxilici, participă la sinteza acidului tetrahidrofolic. Menţine starea coloidală a substanţei intercelulare; activează fermenţii proteolitici, participă la metabolismul aminoacizilor aromatici, pigmenţilor şi colesterolului. Facilitează eliminarea bilei. Contribuie la depozitarea glicogenului în ficat. Datorită activării fermenţilor respiratori din ficat intensifică funcţiile lui de dezintoxicare şi de sinteză a proteinelor, intensifică sinteza protrombinei. Restabileşte funcţia excretorie pancreatică şi cea incretorie a glandei tiroide. Reglează reacţiile imunologice (activează sinteza de anticorpi, componenta - C3 al complementului, interferonului), contribuie la fagocitoză. Manifestă acţiune antiinflamatorie şi antialergică. Împiedică eliberarea şi accelerează degradarea histaminei, bl Citiți documentul complet
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19634 din 16.07.2013 nr. 19635 din 16.07.2013 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS ACID ASCORBIC 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Acid ascorbic _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Acidum ascorbicum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: DENUMIREA COMPONENTELOR CANTITATE REFERINŢA /MONOGRAFIA STANDARD _50 MG/ML_ _100 MG/ML_ _Substanţa activă_ Acid ascorbic 5,00 g 10,00 g Ph.Eur. _Excipienţi_ Hidrogenocarbonat de sodiu 2,385 g 4,770 g Ph.Eur. Metabisulfit de sodiu 0,200 g 0,200 g Ph.Eur. Edetat de sodiu 0,030 g 0,030 g Ph.Eur. Apă pentru injecții până la 100 ml până la 100 ml Ph.Eur. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Tratamentul scorbutului sau prevenţia acestuia, în cazul afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic, perioada de convalescenţă, boli infecţioase, intoxicaţii, boli cardiovasculare, afecţiuni hepatice, boala Addison, surmenaj, diateze hemoragice. Hemoragii nazale, pulmonare, uterine, inclusiv provocate de supradozarea anticoagulantelor. Anemia feriprivă (în asociaţie cu fierul sau cu acidul folic), fracturi şi plăgi cu evoluţie trenantă, paradontoză. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ Administrare intramusculară sau intravenoasă. _Tratamentul scorbutului ._ Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi : 500 mg până la 1 g pe zi. Copii:10 mg acid ascorbic/kg/ zi fără a depăşi 300 mg zilnic. _Tratament preventiv _ Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi : 200-500 mg pe zi. Copii: 5 - 7 mg acid ascorbic/kg/zi fără a depăşi 100 mg zilnic. Soluția trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei. A nu se utiliza dacă soluţia nu este limpede sau prezintă particule în suspensie. _4.3 CONTRAINDICAŢII:_ Hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Tromboflebite şi predispoziţie la tromboze, diabet zaharat. Tulburări de depozi Citiți documentul complet