Acid ascorbic solutie injectabila 100 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid ascorbicum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

A11GA01

INN (nume internaţional):

Acidum ascorbicum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-07-16

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ACID ASCORBIC
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Acid ascorbic
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Acidum ascorbicum 
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ acid ascorbic 50 mg sau 100 mg.
_excipienţi:  _hidrogenocarbonat de sodiu, metabisulfit de sodiu,  edetat de disodiu,  apă 
pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, incoloră sau de culoare galbenă-deschisă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Vitamine, acid ascorbic, A11GA01. 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Vitamină hidrosolubilă. Posedă proprietăţi antioxidante marcate. Reglează transportul 
hidrogenului în multe reacţii biochimice, facilitează utilizarea glucozei în ciclul acizilor 
tricarboxilici,   participă   la   sinteza   acidului   tetrahidrofolic.   Menţine   starea   coloidală   a 
substanţei   intercelulare;   activează   fermenţii   proteolitici,   participă   la   metabolismul 
aminoacizilor   aromatici,   pigmenţilor   şi   colesterolului.   Facilitează   eliminarea   bilei. 
Contribuie la depozitarea glicogenului în ficat. Datorită activării fermenţilor respiratori 
din ficat intensifică funcţiile lui de dezintoxicare şi de sinteză a proteinelor, intensifică 
sinteza   protrombinei.   Restabileşte   funcţia   excretorie   pancreatică   şi   cea   incretorie   a 
glandei   tiroide.   Reglează   reacţiile   imunologice   (activează   sinteza   de   anticorpi, 
componenta - C3 al complementului, interferonului), contribuie la fagocitoză. Manifestă 
acţiune antiinflamatorie şi antialergică. Împiedică eliberarea şi accelerează degradarea 
histaminei,   bl

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 19634 din 16.07.2013
nr. 19635 din 16.07.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ACID ASCORBIC
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Acid ascorbic
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Acidum ascorbicum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATE
REFERINŢA
/MONOGRAFIA
STANDARD
_50 MG/ML_
_100 MG/ML_
_Substanţa activă_
Acid ascorbic
5,00 g
10,00 g
Ph.Eur.
_Excipienţi_
Hidrogenocarbonat de
sodiu
2,385 g
4,770 g
Ph.Eur.
Metabisulfit de sodiu
0,200 g
0,200 g
Ph.Eur.
Edetat de sodiu
0,030 g
0,030 g
Ph.Eur.
Apă pentru injecții
până la 100 ml
până la 100 ml
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Tratamentul scorbutului sau prevenţia acestuia, în cazul
afecţiunilor care necesită un aport
suplimentar de acid ascorbic, perioada de convalescenţă, boli
infecţioase, intoxicaţii, boli
cardiovasculare, afecţiuni hepatice, boala Addison, surmenaj, diateze
hemoragice. Hemoragii
nazale, pulmonare, uterine, inclusiv provocate de supradozarea
anticoagulantelor. Anemia
feriprivă (în asociaţie cu fierul sau cu acidul folic), fracturi
şi plăgi cu evoluţie trenantă,
paradontoză.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Administrare intramusculară sau intravenoasă.
_Tratamentul scorbutului ._
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi : 500 mg până la 1 g
pe zi.
Copii:10 mg acid ascorbic/kg/ zi fără a depăşi 300 mg zilnic.
_Tratament preventiv _
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi : 200-500 mg pe zi.
Copii: 5 - 7 mg acid ascorbic/kg/zi fără a depăşi 100 mg zilnic.
Soluția trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei. A nu se
utiliza dacă soluţia nu este
limpede sau prezintă particule în suspensie.
_4.3 CONTRAINDICAŢII:_
Hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Tromboflebite şi predispoziţie la tromboze, diabet zaharat.
Tulburări de depozi