Acid ascorbic 500 mg 5 ml 500 mg/5 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid ascorbicum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

A11GA01

INN (nume internaţional):

Acidum ascorbicum

Dozare:

500 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Clasă:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACID ASCORBIC 100 MG/ 2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
ACID ASCORBIC 200 MG/ 2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
ACID ASCORBIC 500 MG/ 5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Acidum ascorbicum
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Acid ascorbic soluţie injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Acid
ascorbic soluţie injectabilă
3. Cum să vi se administreze Acid ascorbic soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acid ascorbic soluţie injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE
ESTE
ACID
ASCORBIC
SOLUŢIE
INJECTABILĂ
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic este o vitamină hidrosolubilă esenţială pentru
organismul uman. Lipsa acesteia
duce la o afecţiune numită scorbut care se manifestă prin
sângerări gingivale, sângerări la nivelul
pielii (peteşii), dureri osoase, ale articulaţiilor, anemie, stare
de oboseală, predispoziţie la infecţii.
Acidul ascorbic este indicat în tratamentul scorbutului sau
prevenirea apariţiei acestuia acestuia în
cazul afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid
ascorbic, când administrarea orală nu
este posibilă sau deficitul de acid ascorb

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid ascorbic 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
Acid ascorbic 200 mg/2 ml soluţie injectabilă
Acid ascorbic 500 mg/5 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă de 2 ml conține acid ascorbic 100 mg.
Fiecare fiolă de 2 ml conține acid ascorbic 200 mg.
Fiecare fiolă de 5 ml conține acid ascorbic 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu, pirosulfit de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă incoloră sau cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul scorbutului sau prevenţia acestuia în cazul
afecţiunilor care necesită un aport suplimentar
de acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau
deficitul de acid ascorbic este sever.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acid ascorbic se administrează intramuscular şi intravenos în bolus
sau în perfuzie.
În bolus se administrează timp de 1-3 minute. Pentru administrare
intravenoasă în perfuzie doza pentru
o administrare se dizolvă în 50-100 ml soluție clorură de sodiu
0,9% și se administrează prin perfuzie
lentă cu viteza 30-40 picături pe minut.
Se administrează intramuscular profund.
Doza se stabilește individual în dependență de caracterul și
gravitatea maladiei.
Adulți și adolescenți
500 mg – 1000 mg pe zi, pentru tratamentul scorbutului;
200 mg – 500 mg pe zi, pentru tratament preventiv.
Copii
10 mg acid ascorbic/kg corp pe zi fără a depăşi 300 mg zilnic.
100 mg – 300 mg zilnic în scopuri curative.
30 mg pe zi, pentru tratament preventiv.
2
Vârstnici
Nu au fost sugerate condiții speciale de dozare.
Grupe speciale de pacienţi
Pentru pacienţii cu boală litiazică recidivantă a rinic ilor doza
nictemerală a acidului ascorbic nu
trebuie să fie mai mare de 100 – 200 mg.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală gravă sau terminală
pacienţii supuşi emodializei