Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ALENDRONICUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
M05BA04
ACIDUM ALENDRONICUM
70mg
COMPR.
P6L
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
MED. CE INFLUENTEAZA IN STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZARE BIFOSFONATI
7184/2014/09 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 60 compr.; 7184/2014/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 50 compr.; 7184/2014/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 40 compr.; 7184/2014/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 30 compr.; 7184/2014/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr.; 7184/2014/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr.; 7184/2014/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 8 compr.; 7184/2014/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 4 compr.; 7184/2014/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 2 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7184/2014/01-09 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACID ALENDRONIC AUROBINDO 70 MG COMPRIMATE acid alendronic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - . CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Acid alendronic Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid alendronic Aurobindo 3. Cum să luaţi Acid alendronic Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid alendronic Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACID ALENDRONIC AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ACID ALENDRONIC AUROBINDO? Acid Alendronic Aurobindo aparţine unui grup de medicamente non-hormonale, numite ”bifosfonaţi”. Acid alendronic Aurobindo previne pierderile de substanţă osoasă care apar la femei după menopauză şi ajută la reconstrucţia osului. Medicamentul reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale şi şoldului. PENTRU CE ESTE UTILIZAT ACID ALENDRONIC AUROBINDO? Medicul dumneavoastră v-a prescris Acid alendronic Aurobindo pentru a vă trata osteoporoza. Acid alendronic Aurobindo reduce riscul de apariţie a fracturilor la nivelul coloanei vertebrale şi a fracturilor de şold. ACID ALENDRONIC AUROBINDO SE ADMINISTREAZĂ O DATĂ PE SĂPTĂMÂNĂ. CE ESTE OSTEOPOROZA? Osteopo Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7184/2014/01-09 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid alendronic Aurobindo 70 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine acid alendronic 70 mg (echivalent cu alendronat de sodiu trihidrat 91,363 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate nefilmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „F” pe una dintre feţe şi cu „21” pe cealaltă faţă. Dimensiunile sunt 12,8 mm x 7,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul osteoporozei la femeile în postmenopauză. Acidul alendronic reduce riscul de fracturi vertebrale şi de şold. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată este de un comprimat de 70 mg administrat o dată pe săptămână. Nu a fost stabilită durata optimă a tratamentului cu bifosfonaţi pentru osteoporoză. Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării acidului alendronic, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare. _Pentru a obţine o absorbţie satisfăcătoare a alendronatului _ Pentru a obţine o absorbţie satisfăcătoare medicamentului, Acid alendronic Aurobindo trebuie administrat cu cel puţin 30 minute înainte de consumul primelor alimente, băuturi sau administrării oricăror medicamente din ziua respectivă. Este posibil ca alte băuturi (incluzând apa minerală), alimente şi unele medicamente să reducă absorbţia alendronatului (vezi pct. 4.5). _Pentru a facilita ajungerea medicamentului în stomac şi pentru a reduce riscul de iritaţie/reacţii adverse _ _locale şi esofagiene (vezi pct. 4.4) _ _ _ Acid alendronic Aurobindo trebuie administrat pe cale orală, doar dimineaţa, după trezire, cu un pahar plin cu apă (cel puţin 200 Citiți documentul complet