ACID ACETILSALICILIC-RICHTER 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Rezumat produs:

9066/2016/01 Cutie cu 5 folii din hartie/PE x 6 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9066/2016/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC-RICHTER 500 MG COMPRIMATE
acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Acid acetilsalicilic-Richter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid
acetilsalicilic-Richter
3.
Cum să luaţi Acid acetilsalicilic-Richter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid acetilsalicilic-Richter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID ACETILSALICILIC-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ca substanță activă acid acetilsalicilic
și aparține unui grup de medicamente
numit antiinflamatoare nesteroidiene cu proprietăți de reducere a
durerii, febrei și inflamației.
Este indicat pentru:
-
tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate slabă sau
moderată, al durerilor de cap,
durerilor la nivelul mușchilor, durerilor reumatice la nivelul și
în jurul articulațiilor, durerilor
acute localizate pe traiectul unui nerv, durerilor de dinți și al
durerilor menstruale;
-
tratamentul simptomatic al febrei;
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACID
ACETILSALICILIC-RICHTER
NU LUAȚI ACID ACETILSALICILIC

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9066/2016/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACID ACETILSALICILIC-RICHTER 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, marcate pe o faţă cu o
linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate slabă sau
moderată, în cefalee, mialgii, dureri
reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare,
dismenoree.
Tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi: _
500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Acid acetilsalicilic-Richter
500 mg), repetând doza în
funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore.
Doza zilnică maximă este de 4 g acid acetilsalicilic (8 comprimate
Acid acetilsalicilic-Richter
500 mg).
_Copii și adolescenți _
_Adolescenți cu vârsta peste 16 ani_
250 mg acid acetilsalicilic, repetând doza în funcţie de
necesităţi la intervale de 4-8 ore.
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani _
Nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii și
adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
A se administra după mese, cu mult lichid.
2
Durata tratamentului
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat timp de mai mult de 3-5
zile fără a consulta medicul.
4.3
CONTRAINDICAŢII

hipersensibilitate la substanța activă, alți salicilați sau la
oricare dintre excipienţii enumerați la
pct. 6.1;

antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau
a substanţelor cu acţiune
similară, în special a antiinflamatoarelor nesteroidiene;

diateză hemoragică;

ulcer gastric