ACID ACETILSALICILIC KRKA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

B01AC06

INN (nume internaţional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Rezumat produs:

15003/2023/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 168 compr. gastrorez.; 15003/2023/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. gastrorez.; 15003/2023/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. gastrorez.; 15003/2023/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. gastrorez.; 15003/2023/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. gastrorez.; 15003/2023/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 15003/2023/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. gastrorez.; 15003/2023/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. gastrorez.; 15003/2023/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. gastrorez.; 9754/2017/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 168 compr. gastrorez.; 9754/2017/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. gastrorez.; 9754/2017/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. gastrorez.; 9754/2017/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. gastrorez.; 9754/2017/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. gastrorez.; 9754/2017/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 9754/2017/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. gastrorez.; 9754/2017/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. gastrorez.; 9754/2017/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9753/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_
9754/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9755/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC KRKA 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
ACID ACETILSALICILIC KRKA 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
ACID ACETILSALICILIC KRKA 160 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă adresați medicului dacă nu vă simțiți mai bine
sau dacă vă simțiți mai rău.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Acid acetilsalicilic Krka şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid acetilsalicilic Krka
3.
Cum să luaţi Acid acetilsalicilic Krka
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid acetilsalicilic Krka
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID ACETILSALICILIC KRKA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acid acetilsalicilic Krka conține acid acetilsalicilic, care, atunci
când este utilizat în doze mici, aparține
unui grup de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele
(plachetele sanguine) sunt celule
mici din sânge care determină coagularea sângelui și sunt
implicate în tromboză. Atunci când un cheag de
sânge se formează într-o arteră, acesta oprește fluxul de sânge
și se întrerupe alimentarea cu oxigen. Atunci
când acest l

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9753/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 2_
9754/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9755/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid acetilsalicilic Krka 75 mg comprimate gastrorezistente
Acid acetilsalicilic Krka 100 mg comprimate gastrorezistente
Acid acetilsalicilic Krka 160 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conține acid acetilsalicilic 75 mg,
100 mg sau 160 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
75 mg:
Lactoză monohidrat
45 mg per comprimat.
Galben amurg FCF (E 110)
0,0006 mg per comprimat.
100 mg: Lactoză monohidrat
60 mg per comprimat.
160 mg: Lactoză monohidrat
96 mg per comprimat.
Lecitină din soia (E 322)
0.42 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Acid acetilsalicilic Krka 75 mg: comprimate gastrorezistente rotunde,
biconvexe, de culoare roz, fără
linie mediană, cu diametrul de aproximativ 7,2 mm.
Acid acetilsalicilic Krka 100 mg: comprimate gastrorezistente rotunde,
biconvexe, de culoare albă,
fără linie mediană, cu diametrul de aproximativ 8,1 mm.
Acid acetilsalicilic Krka 160 mg: comprimate gastrorezistente rotunde,
biconvexe, de culoare galbenă,
fără linie mediană, cu diametrul de aproximativ 9,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Prevenirea secundară a infarctului miocardic.
-
Prevenirea morbidității cardiovasculare la pacienții cu angină
pectorală stabilă.
-
Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția utilizării
în timpul fazei acute.
-
Prevenirea ocluziei grefei după bypass aorto-coronarian (CABG).
-
Angioplastie coronariană, cu excepția utilizării în timpul fazei
acute.
2
-
Prevenirea secundară a accidentelor vasculare cerebrale ischemice
tranzitorii (AIT) și
accidentelor vasculare cerebrale ischemice (AVC), cu condiția să fie
excluse he