ACID ACETILSALICILIC BIOFARM 500mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

SANTA SA - ROMANIA

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Rezumat produs:

898/2008/01 Cutie x 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 898/2008/01 _Anexa 1 _ _ _
_ _PROSPECT_ _ _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC BIOFARM 500 MG, COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Acid Acetilsalicilic Biofarm cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Acid Acetilsalicilic Biofarm pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Acid Acetilsalicilic Biofarm
3.
Cum să utilizaţi Acid Acetilsalicilic Biofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic Biofarm
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ACID ACETILSALICILIC BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru combaterea durerilor de
intensitate slabă sau moderată (dureri
de cap, nevralgii, dureri musculare, dureri reumatice articulare şi
periarticulare, dureri de dinţi, dureri
menstruale), combaterea febrei, fenomenelor inflamatorii în
reumatismul poliarticular acut şi
atenuarea inflamaţiilor articulare în poliartrita reumatoidă.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC BIOFARM
NU UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC BIOFARM
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la
alte antiinflamatoare nesteroidiene
sau la oricare dintre celelalte componente ale Acid Acetilsalicilic
Biofarm;
-
dacă ave

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 898/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid Acetilsalicilic Biofarm 500 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca analgezic si antipiretic:
- combaterea durerilor de intensitate uşoară sau moderată, cefalee,
mialgii, dureri reumatice articulare
şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
- combaterea febrei.
Ca antiinflamator:
- tratamentul fenomenelor inflamatorii în reumatismul articular acut;
- ameliorarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă,
de preferinţă după mese.
Adulţi
Pentru efectul analgezic si antipiretic se administrează 500 mg acid
acetilsalicilic (un comprimat_ _Acid
Acetilsalicilic Biofarm 500 mg), repetând în functie de necesităţi
la intervale de minim 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator se administrează 3 - 4 g acid
acetilsalicilic (6 – 8 comprimate_ _ Acid
Acetilsalicilic Biofarm 500 mg) pe zi, în administrare fracţionată,
la intervale de 6 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul
afecţiunilor virale se face la
recomandarea medicului şi sub stricta lui supraveghere.
Copii cu vârsta peste 12 ani
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se
administrează 85 - 100 mg acid
acetilsalicilic/kg şi zi (fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat,
la intervale de 4 - 6 ore, timp de 20 - 30 zile;
în continuare, se administrează_ _2/3 din doza de atac 10 - 20 zile,
apoi 1/2 – 1/3 alte 30 - 40 zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la