ACICLOVIR VIATRIS 200 MG COMPRIMIDOS EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ACICLOVIR

Disponibil de la:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

ACICLOVIR

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

ACICLOVIR 200 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Aciclovir

Rezumat produs:

ACICLOVIR MYLAN 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 25 comprimidos Autorizado 20/03/2001 Comercializado Problemas de suministro

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2001-03-20

Prospect

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACICLOVIR VIATRIS 200 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aciclovir Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Viatris
3.
Cómo tomar Aciclovir Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea para eliminar
infecciones producidas por virus.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de: infecciones de
la piel y mucosas producidas por el
virus herpes simple en pacientes inmunodeprimidos (sistema
inmunológico disminuido) y su prevención,
herpes
genital
(siendo
eficaz
en
el
primer
período
de
herpes
genital),
herpes
zóster
en
pacientes
inmunocompetentes (con funcionamiento adecuado del sistema
inmunológico) y varicela.
También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos,
malnutridos, etc.) y/o con herpes zoster
grave, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACICLOVIR VIATRIS
NO TOME ACICLOVIR VIATRIS:
-
Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Aciclovir Viatris.
-
Si padece alguna

Caracteristicilor produsului

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Viatris 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 213,6 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Infecciones mucocutáneas producidas por el virus herpes simple (VHS)
en pacientes inmunodeprimidos
Es efectivo en el tratamiento de la infección establecida por VHS,
disminuyendo en un 25 a 65% el tiempo
de curación.
Igualmente ha demostrado su eficacia como profilaxis de la infección
por VHS en pacientes trasplantados
(médula ósea, renal, corazón, etc.) e inmunodeprimidos por
hemopatías malignas en quimioterapia y
seropositivos para VHS.
Aunque posiblemente efectivo, no hay evidencias claras de una
favorable relación beneficio riesgo y coste-
beneficio en la profilaxis de la infección recurrente por VHS en
pacientes inmunodeprimidos por otras
causas: inmunodeficiencia primaria, infección por VIH, tumores
sólidos, enfermedades del colágeno, etc.
En estos pacientes la necesidad del tratamiento se establecerá en
base a la frecuencia y gravedad de las
recurrencias.
_ _

Herpes genital
Aciclovir se ha mostrado eficaz en el tratamiento del primer episodio
de herpes genital disminuyendo la
duración del dolor y las lesiones entre un 29% y un 57%. El
tratamiento del episodio inicial no afecta la
tasa de recurrencia posterior. La eficacia es menor en los episodios
recurrentes de herpes genital que en el
inicial.
Administrado profilácticamente es capaz de disminuir la frecuencia y
gravedad de los episodios de herpes
genital, sin embargo la tasa de recurrencia vuelve a niveles previos
cuando se suspende la administración.
El mayor beneficio de la profilaxis con aciclovir se ha observado en
pacientes con 6 o más episodios de
herpes genital al año. Dado que