ACICLOVIR SLAVIA 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

ACICLOVIRUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE excl INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA

Rezumat produs:

11436/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11436/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR SLAVIA 200 MG CAPSULE
Aciclovir
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aciclovir Slavia și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Slavia
3.
Cum să utilizați Aciclovir Slavia
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir Slavia
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ACICLOVIR SLAVIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir Slavia este un
antiviral de uz sistemic. Acesta acționează prin distrugerea sau
oprirea
creșterii virusurilor.
Aciclovir Slavia
_ _
este utilizat pentru:

tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu
localizare genitală) primare sau
recurente, determinate de virusul
_herpes simplex_
(VHS) (excluzând VHS neonatal şi infecţii
severe cu VHS la copii imunodeprimaţi);

prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi
imunocompetenți;

tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACICLOVIR SLAVIA
_ _
NU UTILIZAȚI ACICLOVIR SLAVIA:

dacă sunteți alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare
dintre celel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11436/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir Slavia
200 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine aciclovir 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Galben Amurg (E 110), p-hidroxibenzoat
de metil (E 218), p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216), Azorubină (E 122).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari, cu cap de culoare roşu opac și corp de
culoare alb opac, care conțin o pulbere
granulată de culoare albă până la uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Aciclovir Slavia
_ _
este indicat pentru:
-
tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu
localizare genitală) primare sau
recurente, determinate de virusul
_herpes simplex_
(VHS) (excluzând VHS neonatal și infecții
severe cu VHS la copii imunodeprimați;
-
prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi
imunocompetenți;
-
tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
La pacienţii trataţi cu doze mari de aciclovir trebuie asigurată o
hidratare adecvată.
ADULŢI
_Tratamentul infecţiilor determinate de VHS _
Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, fracţionat în prize egale,
administrat oral de 5 ori pe zi, la
intervale de aproximativ 4 ore, cu pauză în timpul nopții. Durata
tratamentului este de 5 zile; în
infecțiile severe tratamentul poate fi prelungit.
În cazul pacienţilor cu o imunodeficiență severă (de exemplu,
după transplant medular) sau pacienților
cu malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până
la 400 mg aciclovir sau, alternativ,
se poate lua în considerare tratamentul intravenos.
2
Pentru infecţiile primare, tratamentul trebuie început cât mai
repede posibil după apariţia infecţiei; în
cazul infecţiilor recurente, se recomandă iniţierea trata