ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour solution pour perfusion

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

aciclovir 250 mg

Disponibil de la:

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA

Codul ATC:

J05AB01.

INN (nume internaţional):

aciclovir 250 mg

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

Poudre

Compoziție:

pour un flacon > aciclovir 250 mg

Unități în pachet:

10 flacon(s) en verre de 250 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE (J : Anti-infectieux)

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique (J : anti¬infectieux) - code ATC : J05AB01ACICLOVIR HIKMA contient un principe actif appelé aciclovir. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux. Cela fonctionne en tuant ou en arrêtant la croissance des virus.ACICLOVIR HIKMA peut être utilisé pour traiter : Traiter les infestations à Varicella Zoster (Varicelle) Traiter les cas sévères d’herpès génital Prévenir et traiter les infestations à Herpès Simplex (herpès labial et herpès génital) chez les personnes qui ont un système immunitaire défaillant, ce qui signifie que leur corps est moins capable de se défendre contre les infections. Traiter les infections par Herpès Simplex chez les enfants jusqu’à 3 ans. Cela peut rarement être causé par le virus responsable de l'infection des boutons de fièvre et de l'herpès génital. Traiter l’encéphalite herpétique (inflammation du cerveau. Elle peut rarement être causée par le virus responsable des boutons de fièvre et de l'herpès génital).

Rezumat produs:

ACICLOVIR 250 mg - ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV).

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2017-06-09

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
Dénomination du médicament
ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour
solution pour perfusion ?
3. Comment prendre ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique (J :
anti¬infectieux) - code ATC : J05AB01
ACICLOVIR HIKMA contient un principe actif appelé aciclovir. Celui-ci
appartient à un groupe de
médicaments appelés antiviraux. Cela fonctionne en tuant ou en
arrêtant la croissance des virus.
ACICLOVIR HIKMA peut être utilisé pour traiter :
·
Traiter les infestations à _Varicella Zoster_ (Varicelle)
·
Traiter les cas sévères d’herpès génital
·
Prévenir et traiter les infestations à _Herpès Simplex_ (herpès
labial et herp

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ACICLOVIR HIKMA 250 mg : chaque flacon contient 250 mg d’aciclovir,
sous la forme de sel sodique
Excipient à effet notoire : Chaque flacon contient 26,2 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Aciclovir est indiqué dans :
·
Le traitement des infections à _Herpès Simplex_ chez les patients
immunodéprimés et la primo-infection
génitale herpétique sévère ;
·
La prophylaxie des infections à _Herpès Simplex_ chez les patients
immunodéprimés ;
·
Le traitement du zona (_Varicelle zoster virus_) chez les patients
immunocompétents chez qui les formes
sévères de la pathologie peuvent être anticipées ;
·
le traitement de la primo-infection et des infections récurrentes à
Varicelle zoster chez les patients
immunodéprimés.
·
le traitement de la méningo-encéphalite herpétique ;
·
le traitement des infections à _Herpès Simplex_ chez les
nouveau-nés et les nourrissons de moins de 3 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Chez l'adulte _
Les patients avec _Herpes simplex_ (sauf l'encéphalite herpétique)
ou _Varicella zoster_ doivent recevoir
ACICLOVIR HIKMA à des doses de 5 mg/kg de poids corporel toutes les 8
heures à condition que la
fonction rénale ne soit pas altérée (voir Insuffisance rénale).
Les patients immunodéprimés avec _Varicella zoster_ ou les patients
atteints d'encéphalite herpétique doivent
recevoir ACICLOVIR HIKMA à des doses de 10 mg/kg de poids corporel
toutes les 8 heures, à condition
que la fonction rénale ne soit pas altérée (voir Posologie en cas
d'insuffisance rénale).
Chez les patients obèses chez qui la dose administrée par voie
intraveineuse est basée sur le poids co