Aciclovir comprimate 200 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cetirizinum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

Aciclovirum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10; N10x3; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20097 din 31.12.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ACICLOVIR 
COMPRIMATE_ _

DENUMIREA COMERCIALA  
Aciclovir 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE  
Aciclovirum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ aciclovir (în recalcul la substanţa uscată100%) 200 mg;  
_excipienţi:_  celuloză  microcristalină,  stearat  de  magneziu,  crospovidonă, 
amidon de cartofi. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate rotunde, biconvexe de culoare
albă, cu aspect uniform, structura 
compactă şi omogenă, inscripţionate cu BP pe
una din feţe. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL АТС 
Antivirale  de  uz  systemic.  Antivirale  cu  acţiune  directă,  nucleozide  şi  nucleotide 
exclusiv inhibitori de reverstranscriptază, J05AB01.  

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Aciclovirul  este  un  nucleotid  analog  aciclic  al  2-dezoxiguanoxinei.  In  vitro,  este 
activ faţă de virusurile herpetice de tip 1 şi 2, virusul varicelo-zosterian, virusul 
Epstein Barr şi, în măsură mai mică, faţă de
virusul citomegalic.  
Aciclovirul inhibă selectiv replicarea ADN-ului virusului herpetic. După captarea în 
celule  este  monofosforilat  sub  influenţa  timidin-kinazei,  rezultând  aciclo-GMP, 
apoi fosforilat în continuare, rezultând aciclo-GTP. Acest analog nucleotidic inhibă 
ADN-polimeraza;  în plus se  încorporează  în ADN, împiedicând  alungirea  lanţului 
prin adaosul de nucleotide. Specificitatea acţiunii toxice pentru virusul herpet

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20097 din
31.12.2013
Anexa 1
ACICLOVIR
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ACICLOVIR
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Aciclovirum
_ _
_2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: _
Componenţa pentru un comprimat:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
DAN
_Sustante active _
Aciclovir (în recalcul la 100%
substanța uscată)
200,0
USP
_Excipienti _
Stearat de magneziu
4,0
Ph.Eur.
Celuloză microcristalină
50,0
Ph.Eur.
Crospovidonă (Kollidon CL)
4,0
Ph.Eur.
Amidon de cartofi
142,0
Ph.Eur.
TOTAL
400,0
3. FORMA FARMACEUTICĂ:
Comprimate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
_ _
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv a celor
cu localizare
genitală) primare, precum şi al recidivelor, produse de virusul
herpes simplex
(VHS);
-
profilaxia
infecţiilor
cu
VHS
la
pacienţii
imunocompromişi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Pentru infecţiile primare şi cele recurente, tratamentul trebuie
iniţiat la primele
semne sau simptome de infecţie (durere, senzaţie de furnicături sau
înţepături,
eritem local).
ADULŢI
_Tratamentul infecţiilor cu VHS_
Doza zilnică recomandată este de 1 g aciclovir (5 comprimate
Aciclovir 200 mg),
fracţionat în prize egale, la intervale de 4 ore (cu pauză în
timpul nopţii), timp de cel
puţin 5 zile. În infecţiile severe, durata tratamentului poate fi
prelungită la 10 zile.
Pentru pacienţii imunocompromişi şi pentru cei cu malabsorbţie pot
fi necesare doze
zilnice mai mari, de până la 2 g aciclovir (10 comprimate Aciclovir
200 mg).
Tratamentul
infecţiilor
recurente
cu
VHS
la
pacienţii
imunocompromişi
Doza zilnică recomandată este de 800 mg aciclovir (4 comprimate
Aciclovir 200 mg)
fracţionat în 2-4 prize. Se recomandă oprirea tratamentului după
6-9 luni pentru a
evalua starea clinică a pacientului.
_Profilaxia infecţiilor cu VH