Aciclovir Azevedos 250 mg Pó para solução para perfusão

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Aciclovir

Disponibil de la:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

Acyclovir

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

Pó para solução para perfusão

Compoziție:

Aciclovir sódico 274.402 mg

Calea de administrare:

Via intravenosa

Unități în pachet:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Clasă:

1.3.2 - Outros antivíricos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

aciclovir

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5720149 CNPEM: N/A CHNM: 10022251 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2017-06-30

Prospect

APROVADO EM
30-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Aciclovir Azevedos 250 mg, Pó para solução para perfusão
Aciclovir sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico ou farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Aciclovir Azevedos e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Aciclovir
Azevedos
3.
Como utilizar Aciclovir Azevedos
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Aciclovir Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aciclovir Azevedos e para que é utilizado
Aciclovir Azevedos contém uma substância chamada aciclovir. Pertence
a um grupo de
medicamentos chamados antivíricos. Funciona destruindo ou parando o
crescimento dos
vírus.
Aciclovir Azevedos pode ser utilizado:
-
no tratamento de infeções recorrentes por Varicella zoster
(varicela) e por Herpes zoster
(zona) em pessoas cujo sistema imunológico funciona bem;
- no tratamento de infeções primárias recorrentes por Varicella
zoster (varicela) e por
Herpes zoster (zona) em pessoas cujo sistema imunológico trabalha
menos bem, o que
significa que seus anticorpos são menos capazes de combater
infeções;
-
no tratamento do herpes genital grave;
-
na prevenção e tratamento de infeções por Herpes simplex (herpes
labial e genital) em
doentes cujo sistema imunitário está fragilizado, o que significa
que os seus organismos
não são capazes de combater infeções;
-
no tratamento de infeções por Herpes simplex em bebés até aos 3
meses de idade. Este
pode raramente ser causado pelo vírus responsável pela infeção por
herpes labial e
genital;
-
no tratamento

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
30-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aciclovir Azevedos, 250 mg, Pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de aciclovir (na forma de
aciclovir
sódico).
1 ml de solução reconstituída contém 25 mg de aciclovir,
Excipiente(s) com efeito conhecido: hidróxido de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA
FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão
Pó branco sólido e homogéneo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Aciclovir Azevedos está indicado para o tratamento de infeções por
Herpes simplex em
doentes imunocomprometidos e no tratamento do herpes genital inicial
grave, em doentes
não-imunocomprometidos.
Aciclovir Azevedos está indicado para a profilaxia de infeções por
Herpes simplex em
doentes imunocomprometidos.
Aciclovir Azevedos está indicado para o tratamento de infeções por
Varicella zoster.
Aciclovir Azevedos está indicado para o tratamento da encefalite
herpética.
Aciclovir Azevedos está indicado para o tratamento de infeções por
Herpes simplex em
recém-nascidos e lactentes até aos 3 meses de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
30-06-2017
INFARMED
Via de administração: Perfusão intravenosa lenta durante 1 hora.
A duração do tratamento com Aciclovir Azevedos é geralmente de 5
dias, podendo ser
adaptado de acordo com a situação clínica do doente e a sua
resposta à terapêutica. O
tratamento da encefalite herpética tem geralmente a duração de 10
dias. O tratamento de
infeções
por
herpes
neonatal
tem
geralmente
a
duração
de
14
dias
para
infeções
mucocutâneas (pele-olhos-boca) e 21 dias para doença do sistema
nervoso central ou
disseminada.
A
duração
da
administração
profilática
de
Aciclovir
Azevedos
é
determinada
pela
duração do período de risco.
A
dose
requerida
de
aciclovir
para
perfusão
deve
ser
administrada
por
infusão
intravenosa lenta ao long