ACICLOVIR ARENA 400 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

ACICLOVIRUM

Dozare:

400mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE excl INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA

Rezumat produs:

10148/2017/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10147/2017/01-02; 10148/2017/01
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR ARENA 200 MG CAPSULE
ACICLOVIR ARENA 400 MG CAPSULE_ _
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului
sau asistentei medicale Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aciclovir Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Arena
3.
Cum să utilizați Aciclovir Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ACICLOVIR ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir Arena este un antiviral de uz sistemic. Acesta acționează
prin distrugerea sau oprirea
creșterii virusurilor.
Aciclovir Arena este utilizat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv a celor
cu localizare genitală) primare,
precum şi al recidivelor, produse de virusul
_herpes simplex_
(VHS);
- profilaxia infecţiilor cu VHS la pacienţii imunocompromişi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACICLOVIR ARENA
_ _
NU UTILIZAȚI ACICLOVIR ARENA:
-
dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
2
ATENȚI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10147/2017/01-02_ Anexa 2_ 10148/2017/01 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir Arena 200 mg capsule
Aciclovir Arena 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Aciclovir Arena 200 mg
Fiecare capsulă conţine aciclovir 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110), azorubină (E
122), p-hidroxibenzoat de metil
(E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Aciclovir Arena 400 mg
Fiecare capsulă conţine aciclovir 400 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110), amarant (E
123), negru strălucitor BN (E
151), p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil
(E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Aciclovir Arena 200 mg
Capsule gelatinoase cilindrice, cu capete emisferice, cap roşu opac
şi corp alb opac; conținând o
pulbere granulată de culoare albă până la uşor gălbuie.
Aciclovir Arena 400 mg
Capsule gelatinoase cilindrice, cu capete emisferice, cap albastru
opac şi corp galben opac; conținând
o pulbere granulată de culoare albă până la uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir Arena
_ _
este indicat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv a celor
cu localizare genitală) primare,
precum şi al recidivelor, produse de virusul
_herpes simplex_
(VHS);
- profilaxia infecţiilor cu VHS la pacienţii imunocompromişi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru infecţiile primare şi cele recurente, tratamentul trebuie
iniţiat la primele semne sau simptome
de infecţie (durere, senzaţie de furnicături sau înţepături,
eritem local).
2
Adulţi
_Tratamentul infecţiilor cu VHS_
Doza zilnică recomandată este de 1 g aciclovir (5 capsule
_ _
Aciclovir Arena 200 mg), fracţionat în prize
egale, la intervale de 4 ore (cu pauză în ti