ACICLOVIR 800mg TABLETAS

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

ACICLOVIR 800 mg

Disponibil de la:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

Codul ATC:

J05AB01TAB31801

Forma farmaceutică:

TABLETAS

Compoziție:

Cada tableta contiene: Aciclovit micronizado 94% 851,064 mg (equivalente a Aciclovir 800 mg)

Calea de administrare:

[003] Oral

Unități în pachet:

CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CAPSULAR CON RANURA DE PARTICION EN UNA DE SUS CARAS, DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-10-10 10:58:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JANNETH MENA A: CATALINA MORAN. - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO QUE NO IMPLICAN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS. 2024-03-02 21:44:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (REF: 16856241202300000217P: CAMBIO SOLICITANTE) PRODUCTO TERMINADO: NÚMERO DE LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO CANTIDAD (UNIDADES) (DD/MM/AAAA) (DD/MM/AAAA) C02444A 24/11/2022 10/24/2025 6.647 D01084A 15/05/2023 15/4/2026 25.216 D01084C 15/05/2023 15/4/2026 17.698 D01806A 19/08/2023 19/7/2026 43.018 MATERIALES NOMBRE DEL MATERIAL DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL CANTIDAD UNIDAD DE MEDIDA ALUMINIOS ALUM 20? X193MM ACICLOVIR 800MGTAB-CO-NI 18.200 G INSERTOS INS ACICLOVIR 200MG- 800MG TAB-EC_NOACK 43.000 UN CAJAS PLEGADIZAS CJ ACICLOVIR 800MG 10 TAB-EC 43.200 UN 2018-05-07 10:34:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS LOTES 7GC0658A Y 7GC3250A RELATIVO A LA PRESENTACIÓN DE CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO. 2018-03-10 10:34:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 1.0 REVISADA EL 29 DE OCTUBRE DEL 2015. 3. INCLUSIÓN DE INSERTO (VR4023001 I408-2) 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 5. CORRECCIÓN EN DATOS DE TITULAR Y LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) 6. CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO A: JANNETH MENA LLERENA. 7. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 300490290000000000 2019-05-16 10:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE; A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 2019-05-16 10:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE; A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 2014-10-13 10:34:58 -> INCLUSIÓN DE CUM 2020-07-29 10:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: CAMBIO DE FABRICANTE DE GENFAR S.A. A FAREVA VILLA RICA S.A.S 2020-01-11 10:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO A) DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS B) CIUDAD: BOGOTÁ C) TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: PÁGINAS DE LA FARMACOPEA OFICIAL. 2020-12-10 10:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFIADO DE REGISTO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN DEL FABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S. A. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: 0GC1644A, 0GC2106D, 9GC4650A, 9GC5583E, 0GC0890A, 0GC0473A, 0GC1643D Y 0GC2666D. B. AGOTAMIENTO DE MATERIALES: BLÍSTER VR4023537, CAJAS VR4023529 E INSERTOS VR4023531. 2020-12-28 10:34:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFIADO DE REGISTO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO SEGÚN LA FARMACOPEA VIGENTE. 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA SEGÚN LA FARMACOPEA VIGENTE. 3. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE EL MISMO CAMBIARÁ AL SIGUIENTE CÓDIGO ALFANUMÉRICO 4. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETA Y PROSPECTO POR CAMBIO DE FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S.; Periodo vida util producto en meses: 36

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2012-04-09