ACH-PREGABALIN Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Prégabaline

Disponibil de la:

ACCORD HEALTHCARE INC

Codul ATC:

N02BF02

INN (nume internaţional):

PREGABALIN

Dozare:

75MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Prégabaline 75MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30/60/100/250/500/1000

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2016-07-15

Caracteristicilor produsului

ACH-Pregabalin _(prégabaline)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ACH-PREGABALIN
prégabaline en capsules
Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225
mg et 300 mg, voie orale
ANALGÉSIQUE
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St-Charles, Suite 704
Kirkland, Quebec
Canada, H9H 5B9
Date d’autorisation initiale :
15 juillet 2016
Date de révision :
17 août 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273237
1
ACH-Pregabalin _(prégabaline)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance, emploi abusif
possible ou emploi détourné
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................
5
4.2
Posologi