Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

LYSINEACETYLSALICYLAAT 900 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/flacon

Disponibil de la:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

LYSINEACETYLSALICYLAAT 900 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; ACETYLSALICYLZUUR 500 mg/flacon

Forma farmaceutică:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Compoziție:

GLYCINE (E 640) ; WATER VOOR INJECTIE,

Calea de administrare:

Parenteraal

Zonă Terapeutică:

Acetylsalicylic Acid

Rezumat produs:

Hulpstoffen: GLYCINE (E 640); WATER VOOR INJECTIE;

Data de autorizare:

1976-04-28

Prospect

1/8
Acetylsalicylzuur P
anmedica
500 mg
/5ml
Pil 2024-04
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLSALICYLZUUR PANMEDICA 500 MG/5ML, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE
acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml, poeder en oplosmiddel
voor oplossing voor
injectie en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml, poeder en
oplosmiddel voor oplossing voor
injectie EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml, poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie heeft
een pijnstillende, koortsverlagende en ontstekingsremmende werking en
wordt gebruikt bij
reumatische aandoeningen, spit, acuut en chronisch gewrichtsreuma,
zenuwpijn en hoge koorts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
U bent allergisch voor een groep pijnstillers met ontstekingsremmende
en koortswerende
werking (NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen); dit
zijn niet-hormonale
onts

Caracteristicilor produsului

1
/
11Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml
SmPC
2024-04
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylsalicylzuur Panmedica 500 mg/5ml, poeder en oplosmiddel voor
oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per flacon poeder: lysine-acetylsalicylaat 900 mg overeenkomend met
acetylsalicylzuur 500 mg.
Per ampul: 5 ml water voor injectie.
Hulpstof(fen): voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Voor intramusculair en intraveneus gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatische aandoeningen, lumbago, acuut en chronisch gewrichtsreuma,
neuralgie, hyperthermie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
: 1 à 2 flacons per keer, diep intramusculair of intraveneus; deze
dosis kan tot viermaal
per 24 uur toegediend worden.
Bij zeer hevige pijnen wordt aangeraden Acetylsalicylzuur Panmedica
500 mg/5ml intraveneus toe te
dienen en wel 2 flacons tegelijk, opgelost in 10 ml water voor
injectie.
Kinderen
: 5 tot 25 mg/kg lichaamsgewicht per etmaal, uitgedrukt in
acetylsalicylzuur
Wijze van toediening
Onmiddellijk voor het gebruik wordt de inhoud van een flacon opgelost
in 5 ml water voor injectie.
Inspuiten na volledige oplossing van het poeder.
Uitsluitend heldere, kristalvrije en kleurloze oplossingen gebruiken.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur, voor de hulpstof(fen) of voor
andere niet-steroidale
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) (kruisovergevoeligheid).
•
Een voorgeschiedenis van astma veroorzaakt door toediening van
salicylaten of stoffen met
een vergelijkbare werking, met name niet-steroidale
ontstekingsremmende middelen
(NSAID’s).
•
Patiënten met een reeds bestaande mastocytosis, waarbij het gebruik
van acetyl