ACETILCISTEINA ZENTIVA 600 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEINUM

Disponibil de la:

E-PHARMA TRENTO S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

ACETYLCYSTEINUM

Dozare:

600mg

Forma farmaceutică:

COMPR. EFF.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

14066/2021/02 Cutie cu 1 tub din PP x 20 compr. eff.; 14066/2021/01 Cutie cu 1 tub din PP x 10 compr. eff.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14066/2021/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACETILCISTEINĂ ZENTIVA 600 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Acetilcisteină Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Acetilcisteină Zentiva
3.
Cum să utilizaţi Acetilcisteină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acetilcisteină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACETILCISTEINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acetilcisteină Zentiva conţine substanţa activă acetilcisteină,
care aparține unei clase de medicamente
denumite mucolitice, utilizat pentru a ușura eliminarea mucusului de
la nivelul căilor respiratorii.
Acetilcisteină Zentiva este indicat pentru a subția mucusul și a
ușura eliminarea acestuia prin tuse în
caz de bronșite induse de răceală, la adulți și adolescenţi cu
vârsta peste 14 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEINĂ ZENTIVA
NU LUAŢI ACETILCISTEINĂ ZENTIVA
-
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Din cauza cantit

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14066/2021/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acetilcisteină Zentiva 600 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine acetilcisteină 600 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteină Zentiva este indicat pentru fluidizarea mucusului și
pentru a facilita expectorația în
bronșitele induse de răceală, la adulți și adolescenţi cu
vârsta peste 14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
1 comprimat o dată pe zi (de preferat seara).
Acetilcisteină Zentiva nu trebuie luat mai mult de 5 zile.
Mod de administrare
Se dizolvă comprimatul într-un pahar cu apă. După preparare,
soluţia obţinută trebuie consumată în
decurs de câteva minute.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Din cauza cantității mari de substanță activă, Acetilcisteină
Zentiva nu trebuie utilizat la copii și
adolescenți cu vârsta sub 14 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienții cu astm bronșic trebuie monitorizați continuu în timpul
tratamentului. În caz de apariție a
bronhospasmului, tratamentul cu acetilcisteină trebuie oprit imediat
și aplicate măsurile terapeutice
corespunzătoare.
Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la pacienții cu ulcer
gastroduodenal sau cu antecedente
de ulcer gastroduodenal, în special în cazul administrării
concomitente cu alte medicamente care au un
efect cunoscut în ceea ce privește iritarea mucoasei gastrice.
2
A fost raportată foarte rar apariția reacțiilor cutanate severe,
cum sunt sindromul Stevens-Johnson și
sindromul Lyell, ca fiind corelate