ACETILCISTEINA ARENA 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEINUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS CINFA S.A. - SPANIA

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

ACETYLCYSTEINUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

1002/2008/01 Cutie x 30 plicuri unidoza din hartie cu PE/Al pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1001/2008/01; 1002/2008/01
_Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACETILCISTEINĂ ARENA 100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Acetilcisteină
ACETILCISTEINĂ ARENA 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Acetilcisteină Arena cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Acetilcisteină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Acetilcisteină Arena
3.
Cum să utilizaţi Acetilcisteină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acetilcisteină Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ACETILCISTEINA ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice
şi este utilizată la fluidizarea
secreţiilor bronşice excesive sau vâscoase din afecţiunile
bronşice şi pulmonare acute (bronşită acută,
bronşiectazii, în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în
mucoviscidoză).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ACETILCISTEINA ARENA
NU UTILIZAŢI ACETILCISTEINA ARENA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acetilcisteină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
Acetilcisteină Arena
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ACETILCISTEINĂ ARENA
-
dacă suferiţi de astm bronşic (poate

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1001/2008/01; 1002/2008/01
_Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acetilcisteină Arena 100 mg pulbere pentru soluţie orală
Acetilcisteină Arena 200 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Acetilcisteină Arena 100 mg pulbere pentru soluţie orală
Fiecare plic unidoză conţine acetilcisteină 100 mg
Excipient: aspartam 6,67 mg
Acetilcisteină Arena 200 mg pulbere pentru soluţie orală
Fiecare plic unidoză conţine acetilcisteină 200 mg
Excipient: aspartam 6,67 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere omogenă de culoare portocalie şi cu miros de portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteină este indicată ca terapie secretolitică în special
în afecţiunile bronşice şi pulmonare acute
(bronşită acută, bronşiectazii, în acutizările
bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză)- însoţite
de tulburări ale secreţiei bronşice
La bolnavii cu tuse ineficientă, la care acetilcisteina a produs
fluidificarea şi creşterea secreţiei
arborelui bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se
păstra permeabilitatea arborelui bronşic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acetilcisteina Arena se administrează pe cale orală
_Afecţiuni bronşice şi pulmonare acute însoţite de tulburări ale
secreţiei bronşice _
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani: doza
recomandată este de 600 mg acetilcisteină pe zi,
în trei prize a 200 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta între 2 şi 7 ani: doza recomandată este de 400 mg
acetilcisteină pe zi, în două prize a
200 mg la fiecare 12 ore.
2
Copii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani: doza recomandată este de
200 mg acetilcisteină pe zi, în două
prize a 100 mg la fiecare 12 ore.
_ _
_Complicaţii pulmonare ale mucoviscidozei: _
Adulţi, adolescenţi şi co