ACETILCISTEÍNA

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Acetilcisteína

Disponibil de la:

SGPharma Pvt. Ltd..

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

Acetilcisteína

Dozare:

200 mg/mL

Forma farmaceutică:

Solución estéril para nebulización e inyección IV

Produs de:

SGPharma Pvt. Ltd..

Rezumat produs:

Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 10 mL cada una.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2011-05-09

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETILCISTEÍNA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución estéril para nebulización e inyección IV
FORTALEZA:
200 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-071-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de mayo de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
acetilcisteína
*Se adiciona un 5% de exceso.
200,0 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Como un mucolítico en:
La enfermedad respiratoria asociada con la producción de moco viscoso
como la bronquitis
aguda y crónica.
En la proteinosis alveolar para quitar material proteico por lavado
repetido con heparina que
puede prolongar la supervivencia hasta 5 años.
Durante la ventilación mecánica en infantes prematuros para aliviar
la telectasis recurrentes
severas.
En adulto en el síndrome del distress respiratorio la Acetilcisteína
Solución es administrada
vía intravenosa.
En la rutina para limpiar por completo los tubos traqueales obstruidos
en pacientes con
ventilador en UCI pocas gotas de Acetilcisteína Solución son
suficientes (5 - 6 gotas).
Como adyuvante es la terapia para pacientes con secreción anormal,
viscosa o espesa en
las siguientes condiciones:
La enfermedad crónica broncopulmonar (enfisema crónico, enfisema con
bronquitis, la
bronquitis asmática crónica, la tuberculosis, bronquiectasias y
amiloidosis primarios del
pulmón).
La enfermedad broncopulmonar aguda (neumonía, bronquitis,
traqueobronquitis).
Las complicaciones pulmonares por fibrosis quística.
El cuidado post-traqueotomía.
Las complicaciones pulmonares asociadas con cirugía.
Uso durante la anestesia; Las condiciones post-traumáticas del pecho.
Atelectasias debido a la obstrucción de la mucosa.
Los estudios diagnó