Acetilcisteína Liboran 200 mg Comprimido efervescente

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Acetilcisteína

Disponibil de la:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

Acetylcysteine

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido efervescente

Compoziție:

Acetilcisteína 200 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Recipiente para comprimidos 30 unidade(s)

Clasă:

5.2.2 - Expetorantes

Tip de prescriptie medicala:

MNSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

acetylcysteine

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5104351 CNPEM: 50193899 CHNM: 10069105 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2008-04-30

Prospect

APROVADO EM
26-10-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Acetilcisteína Liboran 200 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Acetilcisteína Liboran e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Liboran
3. Como tomar Acetilcisteína Liboran
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acetilcisteína Liboran
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acetilcisteína Liboran e para que é utilizado
Este medicamento fluidifica as secreções e favorece a expetoração.
Pelo seu caráter
antioxidante, exerce ainda uma ação protetora no aparelho
respiratório face aos
fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de
substâncias oxidantes de
diversas origens.
Acetilcisteína
Liboran
está
indicada
como
adjuvante
mucolítico
do
tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de
hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acetilcisteína Liboran
Não tome Acetilcisteína Liboran:
-Se tiver alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
-Se sofrer de úlcera gastroduodenal.
-Se estiver a tomar nitroglicerina (um medicamento usado no tratamento
da angina
de peito).
Advertências e precauções
Caso se lhe aplique alguma das seguintes situaç�

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Liboran 200 mg Comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 200 mg de acetilcisteína.
Liboran 200 mg Comprimidos efervescentes contém, 75 mg de lactose e
99,31 mg de
sódio por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente
Liboran 200 mg Comprimidos efervescentes, são comprimidos redondos de
cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções
respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia no adulto:
1
comprimido
efervescente,
(200
mg),
3
vezes
por
dia.
Dose
máxima
diária
recomendada de 600 mg/dia.
Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 2 anos.
Crianças dos 2 aos 6 anos de idade: meio comprimido de Liboran 200
mg, 3 vezes por
dia. Dose máxima recomendada 300 mg/dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos de idade: meio comprimido de Liboran 200
mg, 3 a 4 vezes
por dia. Dose máxima recomendada 300 a 400 mg/dia.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução nos
casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3.
Contra-indicações e ver 4.4.
Advertências e precauções especiais de utilização).
Dissolver o comprimido num copo de água e aguardar até se tornar
numa solução
homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar
com material de
borracha ou de metal).
APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à acetilcisteína ou a qualquer um dos
excipientes.
A acetilcisteína está contra-indicada em caso de úlcera
gastroduodenal.
A administração de Liboran 200 mg comprimidos efervescentes está
contra-indicada em
crianças com idade infer