Acesol-Jurabek soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

Jurabek Laboratories ÎM SRL

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Clasă:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Jurabek Laboratories ÎM SRL, Uzbekistan

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACESOL-JURABEK SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu, clorură de potasiu, acetat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Acesol-Jurabek şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Acesol-Jurabek
3. Cum să utilizaţi Acesol-Jurabek
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acesol-Jurabek
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACESOL-JURABEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acesol-Jurabek este o soluţie pentru administrare intravenoasă.
Acesol-Jurabek se utilizează pentru compensarea pierderilor de
lichide, care pot surveni în caz
de intoxicaţii ale organismului sau în caz de diferite maladii (spre
exemplu dizinterie acută,
toxicoinfecţii alimentare, holeră El-Tor).
2. CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACESOL-JURABEK
NU LUAŢI ACESOL-JURABEK DACĂ:
• sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament;
• aveţi valori sporite de sodiu sau potasiu în sânge;
• sunteţi hiperhidratat (cantităţi sporite de lichid în
organism);
• aveţi probleme serioase cu ficatul;
• aveţi probleme serioase cu rinichii.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă m

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acesol-Jurabek soluţie perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţe active: _
acetat de sodiu – 2,0 g,
clorură de sodiu – 5,0 g,
clorură de potasiu – 1,0 g.
_ _
Osmolaritatea teoretică 227 mOsm/l;
pH = 6,5 - 7,5.
Componenţa electrolitică: 1000 ml soluţie perfuzabilă conţine:
Na+ - 110,37 mmol;
K+ - 13,41 mmol;
Cl- - 98,96 mmol;
(CH
3
COO-
)
Acetat - 24,38 mmol.
_ _
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Corecţia tulburărilor electrolitice şi acido-bazice, ca parte a
complexului de terapie intensivă în
caz de dehidratări sau intoxicaţii ale organismului, care survin
în diverse maladii (spre exemplu
dizinterie acută, toxicoinfecţii alimentare, holeră El-Tor).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Poate fi necesarc ca echilibrul hidric, electroliții serici și
echilibrul acido-bazic să fie
monitorizate înainte și în timpul administrării, acordându-se o
atenție specială sodiului seric la
pacienții cu eliberare crescută non-osmotică de vasopresină
(sindrom de secreție inadecvată de
hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu
medicamente antagoniste de
vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie dobândită în
spital (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru
soluțiile hipotone.
Tonicitatea Acesol-Jurabek: 227 mOsm/l.
Ritmul de perfuzare și volumul depinde de vârstă, greutate, starea
clinică (de exemplu arsuri,
intervenții chirurgicale, traumatism cranian, infecții), iar terapia
concomitentă trebuie stabilită de
medicul curant cu experiență în terapia pediatrică cu soluții
intravenoase (vezi punctele 4.4 și
4.8).
_ _
2
_DOZE _
Este necesar de a determina la fiecare 6 ore raportul dintre volumul