ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

acéclofénac 100 mg

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

M01AB16

INN (nume internaţional):

acéclofénac 100 mg

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > acéclofénac 100 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

anti-inflammatoires, antirhumatismaux, non stéroïdiens

Indicații terapeutice:

ACECLOFENAC EG est indiqué pour traiter les symptômes (douleur et inflammation) en cas d'inflammation et de lésions des articulations (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante et arthrose).

Rezumat produs:

389 870-5 ou 34009 389 870 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 871-1 ou 34009 389 871 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2018;389 872-8 ou 34009 389 872 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 873-4 ou 34009 389 873 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 874-0 ou 34009 389 874 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 920-1 ou 34009 573 920 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée le 12/02/2020

Data de autorizare:

2008-10-28

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2013
Dénomination du médicament
ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé pelliculé
Acéclofénac
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ACECLOFENAC EG appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) ».
Indications thérapeutiques
ACECLOFENAC EG est indiqué pour traiter les symptômes (douleur et
inflammation) en cas d'inflammation et de lésions
des articulations (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante et arthrose).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé pelliculé dans les
situations suivantes :
·
pendant les trois derniers m

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACECLOFENAC EG 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'acéclofénac
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, biconcave.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation dans
l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite
ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Le comprimé d'ACECLOFENAC EG doit être avalé avec au moins un demi
verre d'eau ou un autre liquide. ACECLOFENAC
EG peut être pris pendant les repas.
ADULTES
La dose maximale recommandée est de 200 mg par jour, répartie en
deux prises de 100 mg, soit un comprimé le matin et un
comprimé le soir.
SUJETS ÂGÉS
En général, il n'est pas nécessaire de réduire la posologie;
cependant, des précautions sont à prendre (voir rubrique 4.4).
ENFANTS
La sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été démontrées
chez l'enfant et l'adolescent.
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie
devra être réduite. La posologie initiale recommandée est
de 100 mg par jour.
INSUFFISANTS RÉNAUX
En cas d'insuffisance rénale légère, il n'est pas nécessaire de
diminuer la posologie; cependant, des précautions sont à
prendre.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte, nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
L’acéclofénac est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
patients ayant des antécédents d'hémorragie ou de perforation
gastro-intestinale, associés à un traitement antérieur par
AINS,
·
patients ayant un ulcère peptique évolutif, des antécédents
d’ulcè