Aceclofen 500 mg 50 mg supozitoare 500 mg/50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Diclofenacum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

M01AB55

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Diclofenacum

Dozare:

500 mg/50 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N3x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2021-01-17

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7222/2014/01-02-03 _Anexa_ _1_
_ _PROSPECT
1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACECLOFEN 500 MG/50 MG SUPOZITOARE
Paracetamol/Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aceclofen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofen
3.
Cum să utilizaţi Aceclofen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aceclofen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACECLOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aceclofen supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscută
sub
denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene şi se utilizează pentru
reducerea
durerii şi/sau inflamaţiei din bolile reumatismale (artrita
reumatoidă, artrita
reumatoidă juvenilă, spondilita anchilopoetică, osteoartrită,
spondilartrită,
sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular,
reumatism
psoriazic, atacuri acute de gută), precum şi în afecţiuni
dureroase şi/sau
inflamatorii ginecologice (dismenoree primară, anexită).
2
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
NU UTILIZAŢI ACECLOFEN
-dacă sunteţi alergic la paracetamol, diclofenac sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă sunteţi alergic la antiinfl

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7222/2014/01-02-03 _Anexa_ _2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aceclofen 500 mg/50 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine paracetamol 500 mg şi diclofenac sodic 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de culoare albă, cu formă de torpilă, cu suprafaţa
netedă şi
onctuoasă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Aceclofen
supozitoare
_ _
este indicat ca tratament simptomatic în:
-boli reumatismale inflamatorii sau degenerative: artrită
reumatoidă, artrită
reumatoidă juvenilă, spondilită anchilopoetică, osteoartrită,
spondilartrită,
sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular,
reumatism
psoriazic, atacuri acute de gută;
-afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în patologia
ginecologică, de exemplu,
dismenoree primară sau anexită.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi _
Doza zilnică recomandată este de 1-2 supozitoare Aceclofen
după cum urmează:
În afecţiuni reumatismale acute, se recomandă o doză iniţială de
100- 150 mg
diclofenac sodic, în 2- 3 prize:
- 1 supozitor Aceclofen de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) asociat
cu 50 mg
diclofenac sodic administrat oral;
2
- la pacienţii cu sensibilitate a mucoasei rectale, în antecedente,
pentru a se evita
iritaţiile locale, se recomandă un supozitor
_ _
Aceclofen
_ _
seara, asociat cu 50-100
mg diclofenac sodic, administrat oral.
În tratamentul de întreţinere în afecţiunile reumatismale se
administrează o doză
zilnică de 100 mg diclofenac sodic în 2 prize ( un supozitor
Aceclofen seara la
culcare, pentru calmarea durerii nocturne şi diminuarea redorii
matinale, asociat
cu 50 mg diclofenac sodic administrat oral, dimineaţa).
În dismenorea primară, doza iniţială recomandată este de 50-100
mg diclofenac
sodic ( 1- 2 supozitoare sau un supozitor de Ace