Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (QUINAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
PFIZER EUROPE MA EEIG
C09BA06
COMBINATII (QUINAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
20mg/12,5mg
COMPR. FILM.
P-6L
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMB
COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE SI DIURETICE - COMBINATI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6705/2006/01 _Anexa 1’ _ 6706/2006/01 _ _6707/2006/01 _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACCUZIDE 10 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE ACCUZIDE FORTE 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE ACCUZIDE FORTE PLUS 20 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE Quinapril/ Hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Accuzide şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Accuzide 3. Cum să luaţi Accuzide 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Accuzide 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACCUZIDE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Accuzide conţine o combinaţie de quinapril, care face din grupa de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) şi hidroclorotiazidă, care face parte din grupa medicamentelor denumite diuretice. Quinaprilul dilată vasele de sânge, prin aceasta ducând la scăderea tensiunii arteriale, iar hidroclorotiazida ajută la eliminarea excesului de lichide din organism. Accuzide este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ACCUZIDE NU LUAŢI ACCUZIDE - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6705/2006/01; 6706/2006/01; 6707/2006/01 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Accuzide 10 mg/12,5 mg comprimate filmate Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg comprimate filmate Accuzide Forte Plus 20 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Accuzide: Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 10 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Accuzide Forte: Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 20 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Accuzide Forte Plus: Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 20 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Accuzide Comprimate filmate ovale, biconvexe, roz, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe şi inscripţionate "PD 222" pe o faţă. Accuzide Forte Comprimate filmate triangulare, biconvexe, roz, prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi inscripţionate "PD 220" pe aceeaşi faţă. Accuzide Forte Plus Comprimate filmate rotunde, biconvexe, roz, inscripţionate "PD 223" pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Combinaţia quinapril/HCTZ se recomandă în tratamentul hipertensiunii la pacienţii pentru care este indicată terapia de asociere a quinapril şi a unui diuretic (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Pentru pacienţii care nu au în tratament un diuretic, indiferent dacă sunt sau nu în tratament cu quinapril în monoterapie, doza de quinapril/HCTZ recomandată iniţial este de 10/12,5 mg (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). În continuare, doza poate fi crescută la 20/12,5 mg sau 20/25 mg, după caz. Controlul eficient al tensiunii arteriale este atins de obicei, la doze între 10/12,5 mg şi 20/12,5 mg. Intervalul de variaţie a dozelor în această combinaţie (quinapril/HCTZ), conferă flexibilitate prin combinaţia în proporţie difer Citiți documentul complet