ACCUPRO 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

QUINAPRILUM

Disponibil de la:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09AA06

INN (nume internaţional):

QUINAPRILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

9376/2016/01 Cutie cu 3 blist. Al/PA/Al/PVC x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9376/2016/01_ Anexa_ _1_ 9377/2016/01 9378/2016/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACCUPRO 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ACCUPRO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ACCUPRO 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Quinapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Accupro şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Accupro
3.
Cum să luaţi Accupro
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Accupro
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACCUPRO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Accupro face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a
angiotensinei.
Accupro este folosit pentru tratarea hipertensiunii arteriale şi
adjuvant în tratamentul insuficienţei cardiace
congestive.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACCUPRO
NU LUAŢI ACCUPRO:
-
dacă sunteţi alergic la quinapril sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi antecedente de angioedem (de ex. apărut în urma unor
tratamente anterioare cu inhibitori ai
enzimei de conversie). Nu a fost evaluată sensibilitatea
încrucişată cu alţi inhibitori ai enzimei de
conversie;
-
dacă aveţi angioedem ereditar sau idiopatic;
-
dacă sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni (De aseme

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9376/2016/01_ Anexa_ _2_ 9377/2016/01 9378/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Accupro
5 mg comprimate filmate.
Accupro 10 mg comprimate filmate.
Accupro 20 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Accupro 5 mg comprimate filmate.
Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 5 mg sub formă de
clorhidrat de quinapril 5,416 mg.
Excipient
cu efect cunoscut: lactoză 38 mg
Accupro 10 mg comprimate filmate.
Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 10 mg sub formă de
clorhidrat de quinapril 10,832 mg.
Excipient
cu efect cunoscut: lactoză 76 mg
Accupro 20 mg comprimate filmate.
Fiecare comprimat filmat conţine quinapril 20 mg sub formă de
clorhidrat de quinapril 21,664 mg.
Excipient
cu efect cunoscut: lactoză 33,336 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
ACCUPRO 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, albe, prevăzute cu o linie
mediană pe ambele feţe şi inscripţionate „5”
pe ambele feţe, aşezate în diagonală. Comprimatul filmat poate fi
divizat în doze egale.
ACCUPRO 10 mg comprimate filmate
Comprimate
filmate
triangulare,
biconvexe,
albe,
prevăzute
cu
o
linie
mediană
pe
ambele
feţe
şi
inscripţionate „10” pe una dintre feţe. Comprimatul filmat poate
fi divizat în doze egale.
ACCUPRO 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe prevăzute cu o linie
mediană pe ambele feţe şi inscripţionate
„20” pe una dintre feţe. Comprimatul filmat poate fi divizat în
doze egale.
2
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Quinaprilul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Quinaprilul este eficace la pacienţii cu
hipertensiune arterială atât ca monoterapie cât şi dacă este
administrat concomitent cu diuretice tiazidice şi
blocante beta-adrenergice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
_ _
In