ACCEL-ONDANSETRON ODT Comprimé (à désintégration orale)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Ondansétron

Disponibil de la:

ACCEL PHARMA INC

Codul ATC:

A04AA01

INN (nume internaţional):

ONDANSETRON

Dozare:

4MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à désintégration orale)

Compoziție:

Ondansétron 4MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2023-02-09

Caracteristicilor produsului

_Monographie de produit _
_ACCEL-Ondansetron ODT (ondansétron) _
_ _
_Page 1 of 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ACCEL-ONDANSETRON ODT
ondans
é
tron comprimés à dissolution orale
Comprimés à dissolution orale, 4 mg et 8 mg, par voie orale
Norme fabricant
Antiémétique
Antagoniste des récepteurs 5-HT
3
Accel Pharma Inc.
119 Labrosse Ave
Pointe-Claire, QC
H9R 1A3
Date d’approbation initiale :
2023 FE 08
Numéro de contrôle de la présentation : 257385
_Monographie de produit _
_ACCEL-Ondansetron ODT (ondansétron) _
_ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
N'est pas applicable
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................. 6
4.4
Administration
..................................................