ACC optima Hot 600 mg/3 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Acetylcysteinum

Disponibil de la:

Sandoz GmbH

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

Acetylcysteinum

Dozare:

600 mg/3 g

Forma farmaceutică:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990892211

Statutul autorizaţiei:

2022-12-14

Prospect

1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACC OPTIMA HOT, 600 MG/3 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO
_Acetylcysteinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ACC optima Hot i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACC optima Hot
3.
Jak stosować lek ACC optima Hot
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ACC optima Hot
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ACC OPTIMA HOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ACC optima Hot zawiera substancję czynną acetylocysteinę.
Acetylocysteina zmniejsza lepkość
wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie.
ACC optima Hot stosuje się jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg
oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACC OPTIMA HOT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACC OPTIMA HOT

jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz
oskrzeli (duszność),
przyspieszone bicie serca i obniżone ciśnienie tętnicze krwi.
Jeśli

Caracteristicilor produsului

1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACC optima Hot, 600 mg/3 g, proszek do sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 600 mg acetylocysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 2,045 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały do żółtawego proszek z częściową aglomeracją.
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ACC optima Hot jest wskazany jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg
oddechowych i ułatwiający jej
odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z
przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
600 mg acetylocysteiny na dobę (1 saszetka ACC optima Hot jeden raz
na dobę).
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
Jeśli w tym czasie nie nastąpiła poprawa, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem.
_Sposób podawania_
Zawartość saszetki należy wsypać do szklanki z gorącą wodą,
dokładnie wymieszać i wypić ciepły
płyn. Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłkach.
Stosować nie później niż 4 godziny przed snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości
płynów.
Należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego
z metalami i gumą.
Zawartości saszetki nie rozpuszczać w roztworach zawierających inne
leki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.

Ostry stan astmatyczny.

Nietolerancja fruktozy.
2
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej produktu ACC
optima Hot nie należy stosować
u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
4.