ACC Long 600 mg comprimate efervescente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acetylcysteinum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

Acetylcysteinum

Dozare:

600 mg

Forma farmaceutică:

comprimate efervescente

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Salutas Pharma GmbH, Germania

Data de autorizare:

2020-12-13

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACC LONG 600 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă după 4-5 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACC Long comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC Long comprimate
efervescente
3.
Cum să luaţi ACC Long comprimate efervescente
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC Long comprimate efervescente
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACC LONG COMPRIMATE EFERVESCENTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC Long comprimate efervescente conține substanța activă numită
acetilcisteină.
ACC Long comprimate efervescente este indicat pentru terapia
secretolitică în cazul afecţiunilor
bronhopulmonare acute şi cronice, însoţite de formarea
insuficientă sau expectoraţia dificilă a sputei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC
LONG COMPRIMATE EFERVESCENTE
NU LUAȚI ACC LONG COMPRIMATE EFERVESCENTE:
-
dacă sunteți alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
Copii și adolescenți
Având în vedere cantitatea mare de substanță activă, ACC Long
comprimate efervescente nu este
recomandat copiilor cu vârsta sub 14 ani. Alte medicamente, cu o
cantitate mai mică de substanță
activă, sunt disponibile pentru acestă gru

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC Long 600 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine acetilcisteină 600 mg.
Excipienți cu efecte cunoscute: fiecare comprimat efervescent
conține lactoză anhidră 70 mg și
sodiu 6,03 mmol (138,8 mg). Pentru lista tuturor excipienților, vezi
pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente
_ _
Comprimate de culoare albă, rotunde, cu incizie şi aromă de mure.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia secretolitică în cazul afecţiunilor bronhopulmonare acute
şi cronice, însoţite de formarea
insuficientă sau expectoraţia dificilă a sputei:
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În caz că nu a fost prescris altfel, este recomandat următorul
regim de dozare:
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 14 ani_
: 1 comprimat efervescent o dată pe zi (ce
corespunde la 600 mg acetilcisteină pe zi).
_În caz de mucoviscedoză (fibroză chistică) _
Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 14 ani: 1 comprimat
efervescent o dată pe zi (ce
corespunde cu 600 mg acetilcisteină pe zi)
_Mod de administrare _
Comprimatele efervescente se administrează după mese, dizolvate
într-un pahar cu apă.
_ _
_Durata administrării _
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea simptomelor şi
trebuie să fie decisă de medicul
curant.
În cazul bronșitei cronice și mucoviscedozei (fibrozei chistice),
tratamentul trebuie administrat
pentru o perioadă mai îndelungată până la obținerea profilaxiei
infecției.
Notă: În procesul de preparare a soluției (dizolvarea comprimatului
în apă), se poate determina un
miros ușor de sulfat de hidrogen. Dacă termenul de valabilitate nu
este expirat, atunci nu trebuie să
existe semne de îngrijorare referitor la eficacitatea și
tolerabilitatea produsului medicamnetos.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre
excipienţi enumeraţi la pct.