Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
acetylcysteine
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
2000-05-30
FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels ACC akut Saft Wirkstoff: Acetylcystein 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Verschreibungspflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels _3.1 _ _Stoff- oder Indikationsgruppe _ Mukolytikum, Expektorans _3.2 _ _Arzneilich wirksame Bestandteile _ 30 g Granulat zur Zubereitung von 75 ml Lösung enthalten: Acetylcystein 1,5 g 60 g Granulat zur Zubereitung von 150 ml Lösung enthalten: Acetylcystein 3 g 1 Messlöffel (5 ml) der gebrauchsfertigen Lösung enthält 100 mg Acetylcystein. _3.3 _ _Sonstige Bestandteile _ D-Glucitol (Sorbitol) Methyl-4-hydroxybenzoat Natriumcitrat 2 H 2 O Propyl-4-hydroxybenzoat Aromastoffe (Himbeere) Hinweis für Diabetiker 10 ml (2 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Lösung enthalten 3,7 g D-Glucitol (Sorbitol), entsprechend 0,31 BE. 4. Anwendungsgebiete Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 5. Gegenanzeigen Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr darf Acetylcystein nur bei lebenswichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Ferner sollte ACC akut Saft sollte nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein. Dieses Arzneimittel ist ungeeignet für Personen mit Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz) sowie bei Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrose-Isomaltase-Mangel. Dieses Arzneimittel enthält in 10 ml (2 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Lösung 3.7 g D-Glucitol (Sorbitol). Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 3,7 g D-Glucitol (Sorbitol) zugeführt. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein in Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Präparat in dieser Zeit nicht eingenommen werden. Untersuchungen am Tier (Kaninchen, Ratten) ergaben keinen Hinweis auf ein teratogenes Potential der Substanz. 6. Nebenwirkungen Sehr vereinze Citiți documentul complet