ACÉTATE DE CASPOFUNGINE POUR INJECTION Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Caspofungine (Acétate de caspofungine)

Disponibil de la:

STERIMAX INC

Codul ATC:

J02AX04

INN (nume internaţional):

CASPOFUNGIN

Dozare:

70MG

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Caspofungine (Acétate de caspofungine) 70MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

10ML/20 MM VIAL

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ECHINOCANDINS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144763002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2023-03-21

Caracteristicilor produsului

_Page 1 sur 54 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACÉTATE DE CASPOFONGINE POUR INJECTION
50 mg par flacon, 70 mg par flacon de caspofongine (sous forme
d’acétate de caspofongine)
Solution pour administration intraveineuse
Antifongique
N
o
de contrôle de la présentation : 272544
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, Ontario
L6H 6R4
Date
de
préparation
:
Le
21 mars
2023
_Page 2 sur 54 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION
...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE
...................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 31
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 34
ÉTUDES CLINIQUES
..........................................