Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aripiprazolum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

Aripiprazolum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate orodispersabile

Unități în pachet:

N7x4

Clasă:

N7x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2019-03-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ABIZOL EASYTAB 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ABIZOL EASYTAB 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ABIZOL EASYTAB 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Aripiprazolum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Abizol EasyTab
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abizol EasyTab
3. Cum să luaţi Abizol EasyTab
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Abizol EasyTab
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ABIZOL EASYTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Abizol EasyTab
conţine
substanţa
activă
aripiprazol.
Abizol EasyTab
este
un
medicament
utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta
de 15 ani şi peste care au o boală
numită schizofrenie caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea,
vederea sau perceperea unor
lucruri
care
nu
există
în
realitate,
suspiciune,
convingeri
greşite,
vorbire
şi
comportament
incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu
această boală pot să se simtă
deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate.
Abizol EasyTab este utilizat în tratamentul adulţilor şi
adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste
care au episoade maniacale moderate până la severe în tulburar

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg aripiprazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: 2 mg aspartam (E951), manitol (E421).
Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg aripiprazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: 2 mg aspartam (E951), manitol (E421).
Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg aripiprazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: 3 mg aspartam (E951), manitol (E421).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate orodispersabile
Abizol EasyTab 5 mg se prezintă sub formă de comprimate
orodispersabile rotunde de culoarea
galbenă, marcate cu „5” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 10 mg se prezintă sub formă de comprimate
orodispersabile rotunde de culoarea
roz, marcate cu „10” pe una din feţe.
Abizol EasyTab 15 mg se prezintă sub formă de comprimate
orodispersabile rotunde de culoarea
galbenă, marcate cu „15” pe una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Abizol EasyTab este indicat pentru tratamentul schizofreniei la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani
şi peste.
Abizol EasyTab este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale
moderate până la severe în
tulburarea bipolară de tip I şi pentru prevenirea unui nou episod
maniacal la adulţii care au avut
episoade predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu
aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Abizol EasyTab este indicat pentru tratamentul cu durată de până la
12 săptămâni al episoadelor
maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tip I
la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi
peste (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTR