Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Aripiprazolum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
comprimate orodispersabile
N7x4
N7x4
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2019-03-05
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ABIZOL EASYTAB 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ABIZOL EASYTAB 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE ABIZOL EASYTAB 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Aripiprazolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Abizol EasyTab şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abizol EasyTab 3. Cum să luaţi Abizol EasyTab 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abizol EasyTab 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ABIZOL EASYTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Abizol EasyTab conţine substanţa activă aripiprazol. Abizol EasyTab este un medicament utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani şi peste care au o boală numită schizofrenie caracterizată prin simptome cum sunt: auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, suspiciune, convingeri greşite, vorbire şi comportament incoerente şi lipsă a emoţiilor. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau tensionate. Abizol EasyTab este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste care au episoade maniacale moderate până la severe în tulburar Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Abizol EasyTab 5 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg aripiprazol. Excipienţi cu efect cunoscut: 2 mg aspartam (E951), manitol (E421). Abizol EasyTab 10 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg aripiprazol. Excipienţi cu efect cunoscut: 2 mg aspartam (E951), manitol (E421). Abizol EasyTab 15 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg aripiprazol. Excipienţi cu efect cunoscut: 3 mg aspartam (E951), manitol (E421). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate orodispersabile Abizol EasyTab 5 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „5” pe una din feţe. Abizol EasyTab 10 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea roz, marcate cu „10” pe una din feţe. Abizol EasyTab 15 mg se prezintă sub formă de comprimate orodispersabile rotunde de culoarea galbenă, marcate cu „15” pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Abizol EasyTab este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste. Abizol EasyTab este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tip I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1). Abizol EasyTab este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară de tip I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTR Citiți documentul complet