ABIRATERONE VIASANA õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

abirateroon

Disponibil de la:

Viasana UAB

Codul ATC:

L02BX03

INN (nume internaţional):

abirateroon

Dozare:

500mg 56TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ABIRATERONE VIASANA 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
abirateroonatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
‒
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
‒
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
‒
See ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
‒
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Abiraterone Viasana ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abiraterone Viasana võtmist
3.
Kuidas Abiraterone Viasana’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abiraterone Viasana’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ABIRATERONE VIASANA
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Abiraterone Viasana sisaldab toimeainet nimega abirateroonatsetaadiks.
Seda kasutatakse
täiskasvanud meestel eesnäärmevähi raviks, kui haigus on levinud
teistesse kehapiirkondadesse. See
ravim peatab teie organismis testosterooni tootmise, see võib
aeglustada eesnäärmevähi
progresseerumist.
Kui Abiraterone Viasana’t määratakse haiguse varajases staadiumis,
kui haigus allub veel
hormoonravile, kasutatakse seda ravimit koos ravimiga, mis vähendab
testosterooni (androgeen-
deprivatsioonravi).
Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi,
mille nimetus on prednisoon või
prednisoloon. Seda kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset
tõusu, liiga suure koguse vee
kogunemist teie kehasse (vedelikupeetus) või teie vere
kaaliumisisalduse liigset vähenemist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABIRATERONE VIASANA
VÕTMIST
ABIRATERONE VIASANA’T EI TOHI VÕTTA
‒
kui olete abirateroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
‒
kui olete n

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abiraterone Viasana 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
abirateroonatsetaati.
INN:
_Abirateronum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 245 mg
laktoosmonohüdraati ja 23 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Lillat värvi, ovaalse kujuga, kaksikkumer, kaldservaga õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis “A” ja teisel küljel “500”;
mõõtmetega 20 mm x 10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Abiraterone Viasana on näidustatud koos prednisooni või
prednisolooniga:
‒
esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise
hormoontundliku eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel koos androgeen-deprivatsioonraviga (vt lõik
5.1);
‒
kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kes on peale
ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või
väheste sümptomitega ning
kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud (vt lõik
5.1);
‒
kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel, kelle haigus
on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või
pärast seda.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega
tervishoiutöötaja.
Annustamine
Soovitatav annus on 1000 mg (2 × 500 mg tabletti) ühekordse
ööpäevase annusena, mida ei tohi võtta
koos toiduga (vt alltoodud lõik „Manustamisviis“). Tablettide
võtmine koos toiduga suurendab
abiraterooni süsteemset saadavust (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Prednisooni või prednisolooni annustamine
Metastaatilise hormoontundliku eesnäärmevähi korral kasutatakse
Abiraterone Viasana’t koos 5 mg
prednisooni või prednisolooniga ööpäevas.
Kastratsiooni suhtes resistentse metastaat