Abilify 5 mg Schmelztabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

aripiprazolum

Disponibil de la:

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH

Codul ATC:

N05AX12

INN (nume internaţional):

aripiprazolum

Forma farmaceutică:

Schmelztabletten

Compoziție:

aripiprazolum 5 mg, calcii silicas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.52 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, aromatica, lactosum 0.15 mg, propylenglycolum, aspartamum 4 mg, acesulfamum kalicum, xylitolum, acidum tartaricum, E 132 pro compresso.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Neuroleptikum

Data de autorizare:

2006-05-12

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
ABILIFY® Schmelztabletten
Was sind Abilify Schmelztabletten und wann werden sie angewendet?
Abilify Schmelztabletten enthalten den Wirkstoff Aripiprazol und
gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln welche Antipsychotika genannt werden. Abilify
Schmelztabletten dürfen nur auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Abilify Schmelztabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab
13 Jahren)
-mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug
auf die eigene Persönlichkeit
und die Umwelt,
-zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl, ungewöhnliche
Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich,
sehr schnellem Sprechen mit
schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit angewendet.
Bei erwachsenen Patienten, welche auf die Behandlung mit Abilify
Schmelztabletten angesprochen
haben, werden Abilify Schmelztabletten auch vorbeugend zur Vermeidung
des Wiederauftretens
eines solchen Zustandes angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum, wozu auch Abilify
Schmelztabletten gezählt
werden, kann es mehrere Tage oder Wochen dauern, bis die gewünschte
Wirkung eintritt. Daher
werden Sie am Anfang der Behandlung häufig von Ihrem Arzt bzw. von
Ihrer Ärztin kontrolliert
werden.
Wann dürfen Abilify Schmelztabletten nicht eingenommen werden?
Abilify Schmelztabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch)
auf den Wirkstoff Aripiprazol oder auf einen anderen Bestandteil des

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen
ABILIFY®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Aripiprazolum
Hilfsstoffe
Tabletten
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Cellulosum microcristallinum,
Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Color: E172 (10 mg, 15 mg
und 30 mg), E132 (nur
5 mg)
Schmelztabletten
Calcii silicas, Carmellosum natricum conexum, Crospovidonum, Silicii
dioxidum, Xylitolum,
Cellulosum microcristallinum, Aspartamum, Acesulfamum kalicum, Acidum
tartaricum, Magnesii
stearas, Lactosum monohydricum, Ethylvanillinum, Vanillinum,
Aromatica, Color: E172
Sirup
Saccharum (400 mg/ml), Fructosum (200 mg/ml), Dinatrii edetas,
Glycerolum, Acidum lacticum,
Propylenglycolum, Natrii hydroxidum, Aqua purificata, Aromatica:
Vanillinum et alia; Conserv.:
Methylis parahydroxybenzoas (E218), Propylis parahydroxybenzoas
(E216).
1 Einzeldosis à 10 ml bzw. 15 ml Sirup enthält 6 bzw 9 g verwertbare
Kohlenhydrate (= 0,6 g/ml).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol
Schmelztabletten zu 10 mg und 15 mg Aripiprazol
Sirup: 1 ml enthält 1 mg Aripiprazol
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Abilify ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahren.
Abilify ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis starker
manischer Episoden bei Bipolar-I-
Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden bei
Erwachsenen, welche vorgängig auf
die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol ansprachen.
Abilify ist indiziert zur Monotherapie in der Akutbehandlung starker
manischer oder gemischter
Episoden bei Bipolar-I-Störungen bei Jugendlichen ab 13 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Abilify kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Erwachsene
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Abilify beträgt 1 x
täglich 10 mg oder 15 mg.
Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady-State (nach
2 Wochen) vorgenommen
werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis bet