ABBOTT-OLANZAPINE ODT TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
07-01-2015
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
OLANZAPINE
Disponibil de la:
ABBOTT LABORATORIES
Codul ATC:
N05AH03
INN (nume internaţional):
OLANZAPINE
Dozare:
15MG
Forma farmaceutică:
TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
Compoziție:
OLANZAPINE 15MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0128783005; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2015-12-31
Caracteristicilor produsului
_ _
_Abbott-Olanzapine ODT Product Monograph _
_Page 1 of 62 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
ABBOTT-OLANZAPINE ODT
Olanzapine Orally Disintegrating Tablets
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotic Agent
BGP Pharma Inc.
8401 Trans-Canada Highway
Saint-Laurent, Quebec
H4S 1Z1
Date of Preparation:
January 6, 2015
Submission Control No.: 180719
_ _
_Abbott-Olanzapine ODT Product Monograph _
_Page 2 of 62 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................13
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................27
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................29
OVERDOSAGE
................................................................................................................31
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................31
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................34
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................34
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................35
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................35
CLINICAL TRIALS
............................................................................................
Citiți documentul complet
