Abacavir/Lamivudine Sandoz

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Abakaviras/Lamivudinas

Disponibil de la:

Actiofarma, UAB

Codul ATC:

J05AR02

INN (nume internaţional):

Abakaviras/Lamivudinas

Dozare:

600 mg/300 mg

Forma farmaceutică:

plėvele dengtos tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Lamivudine and abacavir

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2019-02-06

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PRAPARATO PAVADINIMAS
Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Abakaviras/Lamivudinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra abakaviro hidrochlorido
kiekis, ekvivalentiškas 600 mg abakaviro
ir 300 mg lamivudino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E110), daugiau informacijos
žr. pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės
30 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Pridėtoje įspėjamojoje kortelėje yra svarbi saugumo informacija.
ĮSPĖJIMAS! Atsiradus bet kokiems simptomams, rodantiems padidėjusio
jautrumo reakciją, būtina
NEDELSIANT kreiptis į savo gydytoją.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}_ _
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0824/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Abacavir/Lamivudine Sandoz
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Lupin (Europe) Ltd., Nyderlandai arba Salutas Pharma GmbH,
Voki