ABACAVIR/LAMIVUDINA PHAROS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ABACAVIR, LAMIVUDINA

Disponibil de la:

Pharos - Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

Codul ATC:

J05AR02

INN (nume internaţional):

ABACAVIR, LAMIVUDINE

Compoziție:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO A

Zonă Terapeutică:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH - Lamivudina y abacavir

Rezumat produs:

ABACAVIR/LAMIVUDINA PHAROS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización - ABACAVIR/LAMIVUDINA PHAROS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (FRASCO) Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2017-09-11

Prospect

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABACAVIR/LAMIVUDINA PHAROS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULAEFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
IMPORTANTE — REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
ABACAVIR/LAMIVUDINA PHAROS CONTIENE ABACAVIR (que es también el
principio activo de medicamentos
como TRIZIVIR y
ZIAGEN). Algunas personas que toman abacavir pueden desarrollar una
REACCIÓN DE
HIPERSENSIBILIDAD
(reacción alérgica grave), que puede poner en riesgo la vida si se
continúa tomando
abacavir.
DEBE LEER ATENTAMENTE LA INFORMACIÓN SOBRE “REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD” EN LA SECCIÓN 4
DE
ESTE PROSPECTO.
El envase de Abacavir/Lamivudina PharOS incluye una TARJETA DE
INFORMACIÓN para recordarle a usted
y al personal
médico la hipersensibilidad a abacavir. DEBE SACAR ESTA TARJETA Y
LLEVARLA SIEMPRE CON
USTED.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abacavir/Lamivudina PharOS y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina
PharOS
3.
Cómo tomar Abacavir/Lamivudina PharOS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abacavir/Lamivudina PharOS
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABACAVIR/LAMIVUDINA PHAROS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ABACAVIR/LAMIVUDINA PHAROS SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA
INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL VIH
(VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y EN NIÑOS QUE
PESEN AL MENOS 25
KG.
Abacavir/Lamivudina PharOScontiene dos principios activos q

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir/Lamivudina PharOS 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir
(como sulfato) y 300 mg de
lamivudina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Amarillo anaranjado FCF (E110) 1,86 mg por comprimido
Para
consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos
recubiertos con
película
con forma
de
cápsula
modificada,
de
color naranja.
Las
dimensiones de los comprimidos son 19,4 mm x 10,4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir/Lamivudina
PharOS
está
indicado
en
el
tratamiento
antirretroviral
combinado
para
el
tratamiento de adultos,
adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg infectados por el virus
de la
inmunodeficiencia humana
(VIH) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debería llevar a
cabo una prueba de detección del alelo
HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente
del origen racial (ver
sección
4.4). Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo
HLA-B*5701.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por
VIH.
Posología
_Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg:_
_ _
La dosis recomendada de Abacavir/Lamivudina es un comprimido una vez
al día.
_Niños por debajo de 25 kg:_
_ _
Abacavir/Lamivudina no debe administrarse en niños que pesen menos de
25 kg, debido a que el
comprimido tiene
una dosis fija que no puede reducirse.
Abacavir/Lamivudina es un comprimido de dosis fija y no debe
prescribirse a pacientes que requieran
ajustes de
dosis. En los casos en que sea necesaria una interrupción del
tratamiento o bien una
reducción de dosis
de uno de los principios activos, se dispone de preparados de abacavir
o lamivudina
por
sep