ABACAVIR 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

ABACAVIR 300.00 mg

Disponibil de la:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Compoziție:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SULFATO DE ABACAVIR 351.00 mg (EQUIVALENTE A 300 mg DE ABACAVIR BASE)

Calea de administrare:

[003] Oral

Unități în pachet:

CAJA X FRASCO X 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, BOMBE, DE ASPECTO HOMOGENEO Y COLOR AMARILLO. EN UNA DE SUS CARAS PRESENTA UNA RANURA DE FRAGMENTACION. EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INODORO INSIPIDO Y SECO. NO DEBE PRODUCIR DEFORMACIONES DEL COMPRIMIDO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2020-08-17 13:29:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02: ACTUALIZACIÓN NOMBRE DE LA FARMACOPEA OFICIAL DE: USP 37 A: USP 37 NF 32 PÁGINA 1901 -NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE TACURI. A: MARÍA FERNANDA SANTIBÁÑEZ -NMED18: 1) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE: MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. A: TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. SE INCLUYE FRASE CIM (FRASE DE FARMACOVIGILANCIA) EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. SE ELIMINA QF RESPONSABLE. 2) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS DE: MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. A: TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. SE ACTUALIZA FRASE CORPORATIVA DE: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC. A: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC. SE ELIMINA QF RESPONSABLE Y CÓDIGO CUM EN LAS ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2022-03-23 15:57:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2019-12-04 13:29:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: - DEBE DECIR: 300490290000000000 2014-12-01 13:29:07 -> EMISION POR CANJE DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO PROVISIONAL POR DEFINITIVO 2014-12-29 13:29:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DEL CUM EN CAJAS Y ETIQUETAS; Periodo vida util producto en meses: 24

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2013-05-21