A-ferin Plus 160 mg/1 mg/15 mg/5 ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Disponibil de la:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Chlorphenaminum + Pseudoephedrinum

Dozare:

160 mg/1 mg/15 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2020-12-13

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
A-FERIN
PLUS 160 MG/1 MG/15 MG/5 ML SIROP
_Paracetamolum/Chlorpheniraminum/Pseudoephedrinum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistulu. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este A-ferin Plus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi A-ferin Plus
3.
Cum să utilizaţi A-ferin Plus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează A-ferin Plus
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE A-FERIN PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
A-ferin Plus este un medicament combinat, care conţine câteva
substanţe active, destinate să
combată simptomele infecţiilor respiratorii acute şi gripei:
paracetamol (ameliorează durerea și
reduce febra), maleat de clorfeniramină (antialergic) și clorhidrat
de pseudoefedrină (decongestiv
care reduce inflamația mucoasei nazale).
A-ferin Plus se utilizează la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și
12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI A-FERIN PLUS
Nu utilizați A-ferin Plus, dacă:
-
sunteți alergic la substanțele active, alte remedii antihistaminice
(utilizate în caz de alergii)
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctual
6);
-
aveți tulburări severe ale funcţiei hepatice şi re

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
A-ferin Plus 160 mg/1 mg/15 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml sirop conţine paracetamol 160 mg, maleat de
clorfeniramină 1 mg, clorhidrat de
pseudoefedrină 15 mg.
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
propilparahidroxibenzoat,
metilparahidroxibenzoat,
citrat
trisodic
dihidrat, dihidrat de zaharină sodică, glicerol, sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid transparent de culoare brun-deschis cu aromă de nectarină.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
A-ferin Plus sirop este indicat pentru tratamentul simptomelor de
răceală și gripă, cum ar fi febră,
congestie nazală, fatigabilitate, dureri musculare și prurit nazal.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu trebuie utilizat înainte de a consulta medicul. Este utilizat în
următoarele doze, cu excepția cazului
în care medicul recomandă altfel.
_Adulți și adolescenți peste 12 ani (≥44 kg) _
20 ml la fiecare 6 ore
_Copii cu vârsta între 6-12 ani (22-43 kg) _
10 ml la fiecare 6 ore
CALEA DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică _
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență
hepatică și renală. Siropul pediatric A-ferin
Plus este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică și
renală severă.
2
_Pacienții pediatrici _
Nu trebuie utilizat la copii mai mici de 6 ani.
_Vârstnici _
Utilizarea siropului pediatric A-ferin Plus la persoanele în vârstă
nu a fost studiată.
Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depăşească
cantitatea de paracetamol zilnică de 2g (vezi
pct. 4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).
4.3
CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate la paracetamol, clorfeniramină, pseudoefedrină
sau oricare din componente
enumerate la pct. 6.1,
•
Insuficiență hepatică severă (categoria Child-Pugh> 9) sau
insuficiență renală,
•
Boli însoțite de hip