후루오렉스주(5-후루오로우라신주사액)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한올바이오파마(주)

Dozare:

1밀리리터 중

Forma farmaceutică:

앰플제:무색 내지 미황색의 용액이 들어있는 갈색앰플제임바이알제:무색 내지 미황색의 용액이 들어있는 갈색바이알제임

Compoziție:

1밀리리터 중,플루오로우라실,KP,50,밀리그램

Unități în pachet:

앰플제:5밀리리터 ×5, 10앰플 10밀리리터 ×5, 10앰플바이알제:10밀리리터 x5, 10, 50바이알

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[421]항악성종양제

Rezumat produs:

차광밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/효능효과변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)

Statutul autorizaţiei:

신고

Data de autorizare:

1978-07-07

Caracteristicilor produsului

•
•
후루오렉스주
(5-
후루오로우라신주사액
)
•
기본정보
•
성상
:
앰플제
:
무색 내지 미황색의 용액이 들어있는 갈색앰플제임
바이알제
:
무색 내지 미황색의
용액이 들어있는 갈색바이알제임
•
모양
:
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1978-07-07
•
품목기준코드
:
197800102
•
표준코드
:
8806556033804
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
플루오로우라실
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
다음 질환의 자각적 및 타각적 증상의 완화
1.
암종
:
결장암
,
직장암
,
유방암
,
위암
,
간암
,
췌장암
,
난소암
,
자궁암
2.
다음 질환에 대해서는 다른 항종양제 또는
방사선요법과 병용
:
식도암
,
폐암
,
악암
,
설암
(
크림제
)
피부악성종양
:
유극세포암
,
기저세포암
,
보웬병
(Bowen's disease),
파제트병
(Paget's disease),
방사
선각화종
,
노인성 각화종
용법용량
(
주사제
)
1.
정맥주사
(
전신투여법
) :
단독요법으로 보통 성인
1
일 플루오로우라실로서 체중
kg
당
5
～
15
mg(1
회 주입당
1g
이하
)
을
5%
포도당 주사액
300
～
500 mL
에 녹여
5
일간 매일 점적 정맥주사한
다
.
그 후 격일간격으로 체중
kg
당
5
～
7.5 mg
을 점적 정맥주사한다
.
이상반응이 출현하면 투여를
중지한다
.
2.
동맥주사
:
단독요법으로 보통 성인
1
일 이 약으로서 체중
kg
당
5
～
7.5 mg
을
5%
포도당 주사
액
20
～
100 mL
에 녹여 주입펌프로
10
～
20
일간 지속 주입한다
.
3.
방사선요법과의 병용
:
보통 성인
1
일 이 약으로서 체중
kg
당
5
～
10 mg
을 방사선요법과 병용
하여 단독요법의 경우에