화이자플루오로우라실주50mg/ml

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredient activ:

Fluorouracil

Disponibil de la:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

Codul ATC:

L01BC02

INN (nume internaţional):

Fluorouracil

Dozare:

이 약 1밀리리터 중

Forma farmaceutică:

무색내지 미황색의 투명한 주사액

Compoziție:

첨가제 : 주사용증류수, 수산화나트륨

Unități în pachet:

5밀리리터*5바이알, 10밀리리터*5바이알

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[421]항악성종양제

Indicații terapeutice:

(주사제) 다음 질환의 자각적 및 타각적 증상의 완화 1. 암종 : 결장암, 직장암, 유방암, 위암, 간암, 췌장암, 난소암, 자궁암 2. 다음 질환에 대해서는 다른 항종양제 또는 방사선요법과 병용 : 식도암, 폐암, 악암, 설암 (크림제) 1. 피부악성종양 : 유극세포암, 기저세포암, 보웬병(Bowen's disease), 파제트병(Paget's disease), 방사선각화종, 노인성 각화종

Rezumat produs:

용법용량 : (주사제) 1. 정맥주사(전신투여법) : 단독요법으로 보통 성인 1일 플루오로우라실로서 체중 kg당 5～15 mg(1회 주입당 1g 이하)을 5% 포도당 주사액 300～500 mL에 녹여 5일간 매일 점적 정맥주사한다. 그 후 격일간격으로 체중 kg당 5～7.5 mg을 점적 정맥주사한다. 이상반응이 출현하면 투여를 중지한다. 2. 동맥주사 : 단독요법으로 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～7.5 mg을 5% 포도당 주사액 20～100 mL에 녹여 주입펌프로 10～20일간 지속 주입한다. 3. 방사선요법과의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 방사선요법과 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 투여한다. 4. 다른 항종양제와의 병용 : 보통 성인 1일 이 약으로서 체중 kg당 5～10 mg을 다른 항종양제와 병용하여 단독요법의 경우에 준하여 또는 간헐적으로 주 1～2회 투여한다. (크림제) 이 약 적량을 1일 1～2회 환부에 도포한다. 원칙적으로 폐쇄 밀봉붕대법을 실시하는 것이 바람직하다. 사용상의주의사항 : (주사제) 1. 경고 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플주사제에 한함). 2) 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용으로 중증 혈액장애가 발현되어 사망에 이른 예가 보고되어 있으므로 병용하지 않는다. 3) 메토트렉세이트, 플루오르우라실 교대 요법은 고도의 위험성을 수반하므로, 투여 중 및 투여 후의 일정기간은 환자를 의사의 감독 하에 둔다. 또한 긴급 시에는 충분하게 조치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법에 충분한 경험을 가진 의사가 있는 상태에서 이 약 투여가 적절하다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다. 또한 이 요법을 시작할 때에는 첨부문서를 숙독해야 한다. 4) 전격성간염 등 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 간장애의 조기발견을 돕는다. 간장애의 전조 또는 자각증상이라고 여겨지는 식욕부진을 동반한 권태감 등의 발현에 충분히 주의하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 5) ...

Statutul autorizaţiei:

신고

Data de autorizare:

2000-06-20

Caracteristicilor produsului

효능효과
(주사제)
다음질환의자각적및타각적증상의완화
1.암종:결장암,직장암,유방암,위암,간암,췌장암,난소암,자궁암
2.다음질환에대해서는다른항종양제또는방사선요법과병용:식도암,폐암,악암,설암
(크림제)
1.피부악성종양:유극세포암,기저세포암,보웬병(Bowen'sdisease),파제트병(Paget'sdisease),방사선각
화종,노인성각화종
용법용량
(주사제)
1.정맥주사(전신투여법):단독요법으로보통성인1일플루오로우라실로서체중kg당5∼15mg(1회주입
당1g이하)을5%포도당주사액300∼500mL에녹여5일간매일점적정맥주사한다.그후격일간격으로
체중kg당5∼7.5mg을점적정맥주사한다.이상반응이출현하면투여를중지한다.
2.동맥주사:단독요법으로보통성인1일이약으로서체중kg당5∼7.5mg을5%포도당주사액20∼100
mL에녹여주입펌프로10∼20일간지속주입한다.
3.방사선요법과의병용:보통성인1일이약으로서체중kg당5∼10mg을방사선요법과병용하여단독요법
의경우에준하여투여한다.
4.다른항종양제와의병용:보통성인1일이약으로서체중kg당5∼10mg을다른항종양제와병용하여단
독요법의경우에준하여또는간헐적으로주1∼2회투여한다.
(크림제)
이약적량을1일1∼2회환부에도포한다.
원칙적으로폐쇄밀봉붕대법을실시하는것이바람직하다.
사용상의주의사항
(주사제)
1.경고
1)앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단사용하되,특히,어린이,노약자사용시에는각별히주의할것(앰플주사제에한
함).
2)항바이러스제인소리부딘과플루오로우라실계약물과의병용으로중증혈액장애가발현되어사망에이른예
가보고되어있으므로병용하지않는다.
3)메토트렉세이트,플루오르우라실교대요법은고도의위험