플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

태극제약(주)

Dozare:

이 약 1캡슐(170밀리그램) 중

Forma farmaceutică:

흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상ㆍ하부 녹색의 경질캡슐

Compoziție:

이 약 1캡슐(170밀리그램) 중,플루옥세틴염산염,USP,11.20,밀리그램

Unități în pachet:

30캡슐/병, 500캡슐/병

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[117]정신신경용제

Rezumat produs:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2015-05-29

Caracteristicilor produsului

•
•
플루민캡슐
10
밀리그램
(
플루옥세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회백색의 분말을 충진한 상ㆍ하부 녹색의
경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2015-05-29
•
품목기준코드
:
201503320
•
표준코드
:
8806448050902, 8806448050919, 8806448050926
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 6.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(170
밀리그램
)
중
•
성분명
:
플루옥세틴염산염
•
분량
:
11.20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
플루옥세틴으로서
10
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
우울증
1)
이 약의 효과는
DSM-III
범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은
우울증 외래 환자의 치
료시
5 - 6
주 이내에 나타났다
.
우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한
지속적인 우
울상태 또는 불쾌감
(
최소한
2
주간 거의 매일
)
을 말하며 최소한 다음
8
가지 증상 중
4
가지 이상
을 포함해야 한다
:
식욕의 변화
,
수면의 변화
,
정신운동의 격정 또는 지둔
,
일상생활에 흥미의 결
여 또는 성적욕구의 감소
,
피로감의 증가
,
죄의식 또는 쓸모없다는 느낌
,
사고의 둔화 또는 집중력
의 저하
,
자살시도 또는 자살에 대한 생각
2)
입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은
지금까지 적절히 연구되지 않았으며
5
6
∼
주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을
통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투
여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을
정기적으로 재평가한다
.
2.
신경성 식욕과항진증
이 약은 위약 투