프라바타딘정10mg(프라바스타틴나트륨)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

대한뉴팜(주)

Dozare:

1정 101.25mg중

Forma farmaceutică:

미황색의 원형 정제

Compoziție:

1정 101.25mg중,프라바스타틴나트륨,EP,10.0,밀리그램

Unități în pachet:

자사포장단위

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[218]동맥경화용제

Rezumat produs:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2007-05-21

Caracteristicilor produsului

•
•
프라바타딘정
10mg(
프라바스타틴나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
대한뉴팜
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2007-05-21
•
품목기준코드
:
200705822
•
표준코드
:
8806699042305
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
101.25mg
중
•
성분명
:
프라바스타틴나트륨
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
20050831-70-B-189-04
효능효과
1.
원발성고지혈증
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의
복합형
(IIb
형
))
2.
고콜레스테롤혈증 또는 복합성고콜레스테롤혈증을
갖고 있는 환자 중 다음의 고위험군 환자
에서 심근경색의 초발
,
관상동맥심질환성 사망의 위험성 감소
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
45-54
세사이의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
-
당뇨병 환자
-
흡연자
◎
식이요법에도 불구하고
LDL
수치가 지속적으로
155
㎎
/
㎗
(4mmol/l)
이상이면서 다음 증상 중 하
나 이상을 나타내는
55-65
세의 남성
-
혈관질환 병력 소유자
-
휴지기
ECG
에 약간의 변화를 나타내는 환자
- HDL
수치가
43
㎎
/
㎗
(1.1mmol/l)
이하인 자
-
심장마비의 가족력이 있는 자
-
당뇨병 환자
-
고혈압 환자
-
흡연자
3.
심근경색 또는 불안정성 협심증의 병력이 있는
환자에서 심근경색
,
심혈관재관류술의 필요성
,
허혈성 뇌졸중
,
일과성 허혈발작 질환의 위험성 감소
용법용량
치료를 시작하기 전에
,
환자는 저콜레스테롤 식이를 시작해야 하�