폐오엠아이비지(131I)주사액

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

새한산업

Dozare:

1밀리리터 중

Forma farmaceutică:

방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어 있으며, 무색 투명한 바이알에든 무색 투명한 액이다.

Compoziție:

1밀리리터 중,메타요오드벤질구아니딘,.,0.108-0.180,밀리그램/1밀리리터 중,메타요오드벤질구아니딘(131 I),.,20,메가베크렐

Unități în pachet:

1mL(20MBq)/바이알

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[431]방사성 의약품

Rezumat produs:

1) 저장방법: 밀봉용기, -20℃이하, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 보존.2) 유효기간: 검정일시로부터 2주간3) 131I의 물리적 반감기: 8.04일 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2003-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-23)/용법용량변경 (2003-04-23)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2000-11-01

Caracteristicilor produsului

•
폐오엠아이비지
(131I)
주사액
•
기본정보
•
성상
:
방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어
있으며
,
무색 투명한 바이알에 든 무
색 투명한 액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2000-11-01
•
품목기준코드
:
200008921
•
표준코드
:
8806569008905, 8806569008912
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
메타요오드벤질구아니딘
(131 I)
•
분량
:
20
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
.
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
메타요오드벤질구아니딘
•
분량
:
0.108-0.180
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
.
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
<
한국원자력연구소
>
1.
진단용
: 37-111 MBq(1-3 mCi)
신티그래피에 의한 갈색세포종
,
신경아세포종
,
갑상선 수질종양의 진단
2.
치료용
: 1.11-7.4 GBq(30-200 mCi)
갈색세포종
,
신경아세포종의 치료
<
새한산업
(
주
) >
신티그래피에 의한 갈색세포종
,
신경아세포종 또는 갑상선수질종양의 진단
용법용량
1.
진단용
-
성인
:
보통
20-40 MBq(0.54
～
1.08 mCi)
을 정맥주사한다
. 1-4
일 후 감마카메라를 이용하여 신티
그램을 얻는다
.
주사시간은
30
초
-300
초 사이에 투여하여야 한다
.
연령
,
체중에 따라 적절히 증감
한다
.
-
소아
:
영ㆍ유아 및 소아에 대한 투여량은 필요최소량으로
하며
,
원칙적으로
20 MBq(0.54 mCi)
를 초과하지 않는다
.
2.
치료용
치료 용량은 방사능 용량 연구에 의한 자료를
바탕으로 개개의 투여량을 정하고
,
투여용량
,
투여
간격은 혈액학적 방사능 독성과 종양의 종류에 따라
결정한다
.
종양의 진행속도가 빠르면 투여간
격도 빨라