펜스톱연질캡슐(덱시부프로펜)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

고려제약(주)

Dozare:

1캡슐(890.36mg) 중

Forma farmaceutică:

미황색의 투명한 유상내용물이 든 주황색의 투명한 타원형 연질캅셀

Compoziție:

1캡슐(890.36mg) 중,덱시부프로펜,KP,300.0,밀리그램

Unități în pachet:

10캡슐(10캡슐×1)/PTP

Tip de prescriptie medicala:

일반의약품

Zonă Terapeutică:

[114]해열.진통.소염제

Rezumat produs:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)

Statutul autorizaţiei:

신고

Data de autorizare:

2015-10-12

Prospect

「일반의약품」
분류번호114
펜스톱연질캡슐은 이부프로펜의 광학 활성 물질인
덱시부프로펜을 주성분으로 한 액상형 진통소염
제입니다. 덱시부프로펜은 이부프로펜에서
약리작용이 있는 S (+)-이부프로펜만을 분리한 카이랄
약
물로
1
이부프로펜에 비해 절반의 용량만으로 동일한
효과가 나타나며 위장 장애나 신장에 미치는 영
향도 적습니다.
2, 3
또한 액상형 제제로 개발되어 기존의 정제에 비해
효과가 신속하고 위장장애를 개
선하였습니다.
▒ 원료약품의 분량 : 이 약 1캡슐 중
덱시부프로펜 (KP)
…………………………………………………………………………………
300mg
첨가제 (타르색소)
………………………………………………………………………………
적색40호
▒ 성상 : 미황색의 투명한 유상내용물이 든
주황색의 투명한 타원형 연질캅셀
▒ 효능·효과
1. 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염 2. 관절증 3.
강직척추염
4. 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증 5. 염증,
통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
▒ 용법·용량
성인 : 덱시부프로펜으로서 1회 300mg을 1일 2 ~ 4회
경구투여한다.
단, 1일 덱시부프로펜으로서 1,200mg을 초과하지
않는다.
▒ 사용상의 주의사항
1. 경고
1) 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우
반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다.
2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성
소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전반응, 심근
경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며,
이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는
심혈관�

Caracteristicilor produsului

•
•
펜스톱연질캡슐
(
덱시부프로펜
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 투명한 유상내용물이 든 주황색의 투명한
타원형 연질캅셀
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
고려제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2015-10-12
•
품목기준코드
:
201507100
•
표준코드
:
8806428028303, 8806428028310
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 15mm
단축크기
: 9mm
두께
: 9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(890.36mg)
중
•
성분명
:
덱시부프로펜
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성 다발성 관절염
,
류마티스관절염
2.
관절증
3.
강직척추염
4.
외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증
5.
염증
,
통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조
용법용량
성인
:
덱시부프로펜으로서
1
회
300mg
을
1
일
2
～
4
회 경구투여한다
.
단
, 1
일 덱시부프로펜으로
서
1,200mg
을 초과하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일
3
잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나
다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이
러한 위험이 증가될 수 있다
.
심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가
있는 환자에서는
더 위험할 수도 있다
.
의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에
대하여 신중히