팩티브정320밀리그램(제미플록사신메실산염)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

(주)엘지화학

Dozare:

전과 동일(이 약 1정(533.0밀리그람) 중)

Forma farmaceutică:

흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정

Compoziție:

전과 동일(이 약 1정(533.0밀리그람) 중),제미플록사신메실산염,별첨규격(전과동),426.39,밀리그램

Unități în pachet:

5정(5정/PTP포장 x 1), 30정(5정/PTP포장 x 6)

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[629]기타의 화학요법제

Rezumat produs:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-14)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-29)/용법용량변경 (2013-10-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2010-11-04)/용법용량변경 (2010-04-27)/효능효과변경 (2010-04-27)/용법용량변경 (2009-12-30)/효능효과변경 (2009-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/성상변경 (2006-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-31)/용법용량변경 (2004-07-29)/효능효과변경 (2003-11-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-04-07)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2002-12-27

Caracteristicilor produsului

•
팩티브정
320
밀리그램
(
제미플록사신메실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2002-12-27
•
품목기준코드
:
200202740
•
표준코드
:
8806689011106, 8806689011113, 8806689011120, 8806689011137
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: LG010013
장축크기
: 16.1mm
단축크기
: 8.1mm
두께
: 5.5mm
분
할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
(
이 약
1
정
(533.0
밀리그람
)
중
)
•
성분명
:
제미플록사신메실산염
•
분량
:
426.39
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
제미플록사신으로서
320
밀리그램
•
비고
:
효능효과
<
국내용
>
○
유효균종
1.
그람양성 호기성균
폐렴연쇄구균
(
페니실린 내성균
,
마크로라이드 내성균
,
오플록사신
,
레보플록사신 등 퀴놀론 내성
균및 다제내성균
*
포함
)
ㆍ화농연쇄구균
(
마크로라이드 내성균 포함
)
ㆍ스트렙토콕쿠스 비리단스
ㆍ스트렙토콕쿠스 아갈락티에ㆍ스트렙토콕쿠스
밀레리ㆍ스트렙토콕쿠스 안지노수스ㆍ스트렙
토콕쿠스 콘스텔라투스ㆍ스트렙토콕쿠스 미티스
등의 연쇄구균
,
황색포도구균
(
메치실린에 감수
성이 있는 균주 포함
)
ㆍ표피포도구균ㆍ스타필로콕쿠스
사프로피티쿠스ㆍ용혈포도구균 등의 포
도구균
,
엔테로콕쿠스 피칼리스ㆍ엔테로콕쿠스 피시움 등의
장내구균
*
다제내성균
:
다제내성 폐렴연쇄구균은 페니실린
, 2
세대 세팔로스포린
(
세푸록심 등
),
마크로라
이드
,
테트라사이클린
,
트리메토프림
/
설�