Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국에자이(주)
이 약 1캡슐(539.90mg) 중-마이크로정코어/1캡슐(539.90mg) 중-1차 코팅/1캡슐(539.90mg) 중-장용코팅/1캡슐(539.90mg) 중-공캡슐
장용코팅 마이크로정제가 든 상하부 녹색의 경질캡슐
이 약 1캡슐(539.90mg) 중,디메틸푸마르산염,별규,240.0,밀리그램
14캡슐/블리스터 × 4
전문,희귀
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관, 빛을 피하여 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-07)
허가
2016-01-22
• • 텍피데라캡슐 240 밀리그램 ( 디메틸푸마르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 장용코팅 마이크로정제가 든 상하부 녹색의 경질캡슐 • 모양 : • 업체명 : 한국에자이 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2016-01-22 • 품목기준코드 : 201600419 • 표준코드 : 8806211002305, 8806541008206, 8806211002312, 8806541008213 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (539.90mg) 중 - 마이크로정코어 • 성분명 : 디메틸푸마르산염 • 분량 : 240.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 재발 이장성 다발성경화증의 치료 용법용량 다발성경화증 치료에 경험이 있는 의사 지도하에 치료를 시작해야 한다 . 이 약의 치료 시작 전에 림프구수를 포함한 전혈구수를 확인해야 한다 .(‘1. 경고’항 참조 ) 성인 : 초기용량으로 1 일 2 회 , 1 회 120mg 을 7 일간 투여하고 , 이후 권장용량인 1 일 2 회 , 1 회 240mg 으로 증량한다 . 이 약은 음식물과 함께 복용하도록 하며 , 이를 통하여 홍조 또는 위장관계 이상반응을 보이는 환 자에서 내약성을 향상시킬 수 있다 . 홍조와 위장관계 이상반응을 줄이기 위하여 일시적으로 1 일 2 회 , 1 회 120mg 으로 용량을 감소시킬 수 있으나 , 1 개월 이내에 권장용량인 1 일 2 회 , 1 회 240mg 으로 투여를 재개해야 한다 . 캡슐 또는 그 내용물을 부수거나 녹이지 않으며 , 빨거나 씹지 않고 한 번에 삼킨다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 아나필락시스 및 혈관부종 이 약은 투여기간 중 아나필락시스와 혈관부종을 일으킬 수 있으며 , 그 증상은 호흡곤란 , 두드러 기 , 후두나 혀의 부종 등을 포함한다 . 환자에게 아나필 Citiți documentul complet